1、沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動:(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動。
1、沒收違法所得等。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例,二類經(jīng)營三類沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品。
2、法律、行政法規(guī)對無照經(jīng)營的處罰沒有明確規(guī)定的,由工商行政管理部門責(zé)令停止違法行為,沒收違法所得,并處 1萬元以下的罰款。
3、沒有違法所得或者違法所得不足五千元的,并處五千元以上二萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
4、并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
5、開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。
6、并處五千元以上二萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
答案是處以違法所得13倍(含)-17倍(含)罰款,沒收所有該醫(yī)療器械。因?yàn)?0000元屬于“違法所得不足一萬元”的“一般情形”,對應(yīng)的是13倍(含)-17倍(含)罰款。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十三條規(guī)定,違反該條例規(guī)定,未標(biāo)注中文標(biāo)簽的醫(yī)療器械,可以處以罰款10萬元以下的處罰,并責(zé)令改正。如果再次違反,可以處以罰款20萬元以下的處罰,并可以吊銷生產(chǎn)許可證或者銷售許可證。
并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動。
這個要看具體的醫(yī)療器械的品種,有些像國產(chǎn)的,報(bào)銷的比例相對來說比較高。
并處五千元以上二萬元以下的罰款成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
沒收違法所得等。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例,二類經(jīng)營三類沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品。
未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動。“違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上15萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處所獲收入30%以上3倍以下罰款”。
由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款:從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)超出經(jīng)營范圍銷售的;醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)、使用單位的。
并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動。
并處五千元以上二萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
可能由藥品監(jiān)督管理的部門處以行政處罰。對于違法醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)而言,可能承擔(dān)的行政責(zé)任包括:沒收違法所得;沒收生產(chǎn)經(jīng)營工具、設(shè)備、材料、器械等物品;貨物金額不足1萬元的,同時處5萬元以上15萬元以下罰款。
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動。“違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上15萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處所獲收入30%以上3倍以下罰款”。
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