第一條 為鼓勵研制醫(yī)療器械新產(chǎn)品，促進我國醫(yī)療器械事業(yè)健康發(fā)展，保障醫(yī)療器械新產(chǎn)品的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)定。
網(wǎng)絡(luò)營銷推廣是不錯的營銷方式，只是自己不會操作，又怕合作被人騙。自己想學(xué)習(xí)網(wǎng)絡(luò)營銷推廣，希望找到一個比較好的方法，通過網(wǎng)絡(luò)來提升知名度和變現(xiàn)。
把各方面的細節(jié)服務(wù)做好，定期對資料成功的患者進行E-mail、短信、電話等方面的回訪，讓他們感覺到你們一直還在關(guān)注著他的健康，他們自然會幫你們免費做口碑宣傳。
零際網(wǎng)絡(luò)品牌策劃機構(gòu)建議從以下幾個方面著手，以下是基本的方向，具體的不可以在此一概而論。
1、淘寶賣口罩需要二類醫(yī)療器械備案、營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證、進出口經(jīng)營權(quán)等等。二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案，網(wǎng)上銷售。營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證。公司的經(jīng)營范圍：口罩銷售或者二類醫(yī)療器械的銷售。
2、淘寶售賣一次性醫(yī)用口罩銷售需要的資質(zhì)要根據(jù)該醫(yī)用口罩的分類確定，屬于一類醫(yī)療器械口罩的，需要有營業(yè)執(zhí)照，屬于二類醫(yī)療器械口罩的，需要有營業(yè)執(zhí)照和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。二類醫(yī)療備案，合法賣口罩。
3、想要在淘寶、天貓、京東、亞馬遜等電商平臺銷售口罩需要的條件是： 二類醫(yī)療備案，合法賣口罩。 二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案，網(wǎng)上銷售。 營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證。
4、想在淘寶賣口罩需要什么資質(zhì)？首先企業(yè)經(jīng)營范圍要有此類服務(wù)，然后必須要有二類醫(yī)療器械備案才能銷售。二類醫(yī)療備案，合法賣口罩。二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案，網(wǎng)上銷售。營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證。
1、醫(yī)療器械備案辦理流程具體如下： 網(wǎng)上申請。申請人應(yīng)通過網(wǎng)上提交預(yù)審申請，企業(yè)在提交紙質(zhì)申請材料時須同時提交該預(yù)受理號； 窗口受理。
2、申請人需要提交紙質(zhì)申請材料到窗口。相關(guān)部門受理之后會進行審核，符合條件的受理，不符合的退回，材料不齊全的一次性告訴申請人補正的材料。
3、法律分析：首先確認國外廠家和產(chǎn)品的證明，由必須要提供的2證(產(chǎn)品上市證明+生產(chǎn)企業(yè)證明)。中國代理人已經(jīng)由獨立的營業(yè)執(zhí)照。 以上證件準備好就可以準備申報資料了。準備中英文申報資料(參照26號令)。
4、一類醫(yī)療器械備案需要以下材料：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構(gòu)代碼證副本、法人身份證。產(chǎn)品技術(shù)要求（企業(yè)編寫并加蓋企業(yè)公章）。產(chǎn)品檢驗報告（由企業(yè)注冊所在地的市或省食品藥品檢驗所出具）。
5、具體步驟是：先到工商局管片的工商所登記、填表，然后拿著相關(guān)材料到政務(wù)大廳辦理營業(yè)執(zhí)照升級，升級為企業(yè)，然后辦理組織機構(gòu)程式碼證，然后到網(wǎng)上申報。 《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》是我國醫(yī)療器械監(jiān)管的基本法律法規(guī)，規(guī)定了醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等方面的要求。其中特別規(guī)定了醫(yī)療器械經(jīng)營者和使用者的行為規(guī)范。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》是為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2020年12月21日國務(wù)院第119次常務(wù)會議修訂通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，自2021年6月1日起施行。
醫(yī)療器械監(jiān)督遵循風(fēng)險管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會共治的原則。為了加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。
第一條為了加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，應(yīng)當遵守本辦法。
年版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》：該版本是中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2014年頒布實施的，對醫(yī)療器械的監(jiān)管進行了規(guī)范。
目的：為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，制定本條例。范圍：在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理，應(yīng)當遵守本條例。
營業(yè)執(zhí)照正、副本原件(食藥監(jiān)局驗證用)；法人身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件、簡歷；質(zhì)量負責(zé)人身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件及簡歷(大專及以上)；公章；經(jīng)營場地證明。
分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
B、擬申請的經(jīng)營范圍按2002年國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《醫(yī)療器械分類目錄》一級目錄填寫。C、“注冊地址”、“倉庫地址”的填寫應(yīng)明確具體的門牌、樓層和房號。
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