怎樣辦理醫(yī)療器械許可證一類,二類,三類,有什么要求?

1、一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件：具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)需要費(fèi)用嗎?

專業(yè)咨詢費(fèi)用：5-10萬元左右。整個(gè)周期需要1-2年左右的時(shí)間，費(fèi)用數(shù)額大約在60-100萬元左右。

變更注冊(cè)費(fèi)由每品種24080元降為19200元，延續(xù)注冊(cè)費(fèi)由每品種23870元降為19000元。 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)按照《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》確定的注冊(cè)單元計(jì)收。

不收費(fèi)。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)按照《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》確定的注冊(cè)單元計(jì)收，屬于變更登記事項(xiàng)的，不收取費(fèi)用。醫(yī)療器械注冊(cè)證是指醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法身份證。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證地址費(fèi)：支付15000年。如果有高稅收，你可以申請(qǐng)減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，費(fèi)用15000。醫(yī)療器械公司注冊(cè)費(fèi)：公司注冊(cè)費(fèi)1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件(原件)。

第2類醫(yī)療器械稅率是多少

1、如果上述兩個(gè)條件同時(shí)具備，則實(shí)納稅額為3300元，實(shí)際稅率為33%。營業(yè)稅 營業(yè)稅按照行業(yè)、類別的不同分別采用不同的的比例稅率，具體規(guī)定為：（一）交通運(yùn)輸業(yè)、建筑業(yè)、郵電通訊業(yè)、文化體育業(yè)，稅率為3%。

2、不一樣。一類醫(yī)療設(shè)備，根據(jù)中國海關(guān)總署發(fā)布的《2019年進(jìn)出口稅則稅率表》，其進(jìn)口稅率征收最惠國稅率為3%到10%之間不等。二類醫(yī)療設(shè)備，在進(jìn)口稅率表中則有享受更低的稅率，或者免征稅費(fèi)。

3、正面回答醫(yī)療器械稅率：主稅種為增值稅，稅率小規(guī)模百分之三，一般納稅人為百分之十七。

4、銷售醫(yī)療器械辦理一般納稅人增值稅稅率13%，可以抵扣進(jìn)項(xiàng)稅。按照銷售總額計(jì)算。若是小規(guī)模納稅人增值稅征收率1%，按全額計(jì)算。

5、醫(yī)療器械公司涉及繳納的稅金種類有：增值稅、城建稅、教育費(fèi)附加、印花稅、個(gè)人所得稅、房產(chǎn)稅、土地使用稅、所得稅等。

辦理醫(yī)療器械證費(fèi)用

1、具體來說，申請(qǐng)二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證時(shí)需要支付的費(fèi)用包括申請(qǐng)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)和檢驗(yàn)費(fèi)。申請(qǐng)費(fèi)和評(píng)審費(fèi)通常在2000元至2萬元之間，而檢驗(yàn)費(fèi)則根據(jù)產(chǎn)品具體情況而定。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證地址費(fèi)：支付15000年。如果有高稅收，你可以申請(qǐng)減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，費(fèi)用15000。醫(yī)療器械公司注冊(cè)費(fèi)：公司注冊(cè)費(fèi)1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件(原件)。

3、因此，二類醫(yī)療器械注冊(cè)證代辦費(fèi)用通常在8萬到200萬之間，具體要根據(jù)產(chǎn)品的具體情況和選擇的代理公司而定。

第二級(jí)醫(yī)療器械賠償標(biāo)準(zhǔn)

法律分析：違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。

買到過期的醫(yī)療器械賠償標(biāo)準(zhǔn)是成交價(jià)的三倍賠償。根據(jù)查詢相關(guān)信法律規(guī)定，經(jīng)營者提供商品或者服務(wù)有欺詐行為的，需要加倍賠償，為消費(fèi)者購買商品的價(jià)款或者接受服務(wù)的費(fèi)用的三倍。增加賠償?shù)慕痤~不足五百元的，為五百元。

主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)：（三）未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)。

如果醫(yī)療器械的質(zhì)量問題造成了損害結(jié)果，則根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》第５９ 條的規(guī)定，患者可以向生產(chǎn)者或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?shù)模t(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，可以再要求負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者賠償醫(yī)院損失。