一類醫(yī)療器械不需要經營許可證。 因為一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。比如手術刀、手術剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。
1、健字號：即國食品健字號，是保健食品的批準文號，自2004年國家成立了食品藥品管理監(jiān)督局后，衛(wèi)食健字號一律要重新審批轉為國食品健字號。保健食品的批準文號標識格式為“國食健字G2003xxxx1”和“國食健字J2003xxxx1”。
2、不可以，根據找法網官網查詢得知。健字號理療儀屬于2級醫(yī)療器械，保使館明文規(guī)定了所有醫(yī)療設備都不可使用。醫(yī)療器械的適用范圍由國家有關部門制定的相應規(guī)定來管理，違反規(guī)定使用醫(yī)療器械的，將承擔相應的法律責任。
3、械字號是獲得國家醫(yī)療器械生產許可證的產品，小藍帽就是指的國食健字號，國食健字號就是針對保健食品的審批。械字號是指醫(yī)療器械，風險程度低，實行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
4、健字號：是06年以前國家藥監(jiān)局批準的達不到藥品標準但具有一定保健作用的食品，現在健字號已經取消批準了，現在市場上已經停止流通了，也就是說現在市場上如果有健字號的，全部都是違法的假冒產品。
5、健團標和健字號都是健康產品的認證標準，但它們在認證范圍、標準和批準部門等方面存在一些區(qū)別。
可以，但是必須事先取得臺灣衛(wèi)生主管機關同意文件后再辦理通關。醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。
針對的就是醫(yī)療器械出口貿易企業(yè)，辦理這類證件所需要的材料大概有：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件、醫(yī)療器械產品出口銷售證明登記表、醫(yī)療器械產品注冊證的復印件、醫(yī)療器械生產許可證的復印件和材料真實性的承諾書。
根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三條中：進口第一類醫(yī)療器械備案，備案人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交備案資料。進口第二類、第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。
備案人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交備案資料。進口第二類、第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊、備案，參照進口醫(yī)療器械辦理。
淘寶可以送到臺灣。貨多可以通過海運，貨少可以通過空運。寄臺灣快遞客戶需要提供收件人姓名、電話、地址、身份證號，公司收件則需要提供公司統(tǒng)編號。
醫(yī)療器械許可證向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理。
境外政府醫(yī)療器械主管部門批準或者認可的該產品作為醫(yī)療器械進入該國(地區(qū))市場的證明文件 (1)應為境外申請人注冊地或者生產場所所在國家(地區(qū))醫(yī)療器械主管部門出具的允許該產品上市銷售的證明文件。
首先要有醫(yī)療器械生產許可證，營業(yè)執(zhí)照，醫(yī)療器械注冊證指的是某一個產品的注冊證。一類的產品到市局申請，二類的產品到省局申請，三類的產品到國家局申請。你產品的類型不同申請的條件不同。
具體需要提交的資料進對應省的政務網：藥品監(jiān)督管理局，搜索“境內第二類醫(yī)療器械注冊”，附湖北省參考如下。
1、醫(yī)療設備公司排名前十分別是：新華醫(yī)療，威高股份，愛爾眼科，迪安診斷，樂普醫(yī)療，微創(chuàng)醫(yī)療，魚躍醫(yī)療，潤達醫(yī)療，山東藥玻，尚榮醫(yī)療。我知道的比較出名的就貴州仙龍藥業(yè)和康美藥業(yè)，這兩家都是比較大的中藥飲片生產企業(yè)。
2、四川宜瑞生物技術股份有限公司。2 宜瑞生物是國內十分知名的醫(yī)療器械生產企業(yè)，其產品覆蓋手術器械、注射器、一次性使用醫(yī)療器械等多個領域。鎖定板作為一種常用的外科手術器械，在宜瑞生物的產品線中也占有重要地位。
3、河南省長垣市，素有“中國醫(yī)療器械之鄉(xiāng)”的美譽。當地企業(yè)“亞都醫(yī)療”、“駝人醫(yī)療”等都是頭部企業(yè)?！皝喍坚t(yī)療”還在疫情期間做出重要貢獻，榮獲“全國抗擊新冠肺炎疫情先進集體”的榮譽稱號。
4、北京艾索健康科技有限公司：北京艾索健康科技有限公司是一家以智能硬件為載體，結合移動健康管理平臺，著力為用戶提供優(yōu)質移動醫(yī)療服務的一家移動互聯網公司。
5、進口）施樂輝、熙可、史賽克、強生、蛇牌、林克、樞法莫、辛迪思、捷邁、（國產）江蘇康輝公司、江蘇創(chuàng)生公司、北京百慕航材有限公司京航人工關節(jié)公司、天津市新中醫(yī)療器械有限公司等等。
1、以下是臺灣比較知名的一些醫(yī)療器械公司：立聲科技：立聲科技是一家專注于醫(yī)療器械研發(fā)、制造和銷售的公司，主要產品包括醫(yī)用氣體設備、輸液泵、呼吸機等。
2、愛奧樂醫(yī)療1998年成立于臺灣，愛奧樂醫(yī)療器械（深圳）有限公司于2004年04月14日在深圳市市場監(jiān)督管理局龍崗局登記成立，公司經營范圍包括醫(yī)藥科技領域內的技術咨詢、技術服務等。
3、臺灣慶余堂是一家醫(yī)療器械公司，該公司是成立于2020年11月，注冊資本達到了100萬元，經營范圍包括日用百貨，醫(yī)療器械，消毒用品的生產銷售。
4、臺灣優(yōu)盛國際股份有限公司，電子血壓計十大品牌，全球醫(yī)療器材著名品牌，全球電子血壓計市場占有率領先品牌，行業(yè)知名品牌，極具影響力企業(yè)，世界級專業(yè)電子血壓計制造商。
5、愛奧樂醫(yī)療器械有限公司，1998年成立于臺灣(愛奧樂醫(yī)療器械有限公司)，并于99年建立中國生產基地及國際市場銷售中心于香港。主要技術骨干在電子醫(yī)療行業(yè)有超過10年的豐富經驗。能為您提供優(yōu)質快捷的售后服務。
本文暫時沒有評論，來添加一個吧(●'?'●)