1、操作流程操作步驟操作要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1包裝工作臺清潔,工作人員穿工作服,戴圓帽。
1、其中,GB 9701-2007規(guī)定了醫(yī)用電器的通用技術(shù)要求,包括了醫(yī)用電器的分類、基本要求、標(biāo)記、包裝、質(zhì)量控制、安全和環(huán)境保護(hù)等方面的規(guī)定。這個標(biāo)準(zhǔn)適用于所有醫(yī)用電器,包括了二類醫(yī)療器械。
2、第十條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合國家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。第十一條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的顯著位置,并與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致。
3、第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識,保證醫(yī)療器械使用的安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本規(guī)定。第二條 凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識。
4、貼劑貌似是一類的?你可以參考一下醫(yī)療器械分類目錄,編號6864(醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料)檔 至于 包裝上的標(biāo)簽 一般來講內(nèi)外包裝標(biāo)簽內(nèi)容要與說明書一致;要注明品名、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、批號、有效期、批準(zhǔn)文號、企業(yè)。
5、產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法,特殊儲存條件、方法;限期使用的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限;1產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在說明書中標(biāo)明的其他內(nèi)容。
敷料一般分為三個房間(敷料打包、敷料制作、敷料庫)屬于檢查包裝滅菌間的輔房。
無菌包的包扎法:將物品置于包布中間,內(nèi)角蓋過物品,并翻折一小角,而后折蓋左右兩角(角尖端向外翻折),蓋上外角,系好帶子,在包外注明物品名稱和滅菌日期。
包裝、保管、消毒。正常手術(shù)以后,護(hù)工要將用過的器械送到消毒供應(yīng)室,供應(yīng)定的護(hù)士先進(jìn)行粗洗,然后消毒進(jìn)行包裝。敷料是指用于物品主料之外的輔屬材料,主要指止血紗布(通常為醫(yī)用脫脂紗布)。
打包法:通常所用的手術(shù)器械包是用普通棉布縫制成各種規(guī)格尺寸的雙層包布根據(jù)所用物品的大小、數(shù)量的不同等用內(nèi)層、外層兩塊包布分別打包將準(zhǔn)備好的器械或敷料包扎成大小符合規(guī)定的器械包或敷料包。
、首先說等離子滅菌是不能用布進(jìn)行包裝的,因為布能吸收過氧化氫,導(dǎo)致滅菌腔體的過氧化氫濃度低于6mg/L,影響滅菌效果;我們就有可耐高溫高壓又可耐低溫等離子消毒的國產(chǎn)醫(yī)用消毒盒。
無紡布與棉布搭配打包 打包法:自11年月之后我科采用無紡布為內(nèi)層棉布為外層搭配打包成大小符合要求的器械、敷料包。 滅菌法:無紡布耐高溫高壓所以滅菌方法相同于棉布包布。 存放法:相同于棉布包布。有效使用期限可達(dá)8天。
醫(yī)用包布主要是用于包裝醫(yī)療器械 進(jìn)行壓力蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、低溫甲醛滅菌或過氧化氫低溫等離子滅菌。亞都醫(yī)療醫(yī)用包布的主要選擇材料SMMS聚丙烯纖維,是由一層阻菌層及兩層抗拉伸層形成的一次性醫(yī)用品最終滅菌包裝材料。
⑺干燥用干紗布擦干器械并用高壓氣槍吹干管腔內(nèi)水分。
整個過程周期長且原廠維修價格昂貴,于是器械的及時保養(yǎng)以及在清洗使用過程中的注意事項尤顯重要。1 消毒 1 腔鏡器械均可使用低溫消毒箱(環(huán)氧乙烷)消毒、萬福金按(2000mg/l)浸泡、等離子滅菌。
根據(jù)愛知識人教育查詢得知,用下排氣式壓力蒸汽滅菌器的物品包,布包裝層數(shù)不少于兩層,體積不得超過30厘米乘以30厘米乘以25厘米。器械包的重量不超過7千克,敷料包不超過5千克。
器械包重量不宜超過7公斤,敷料包重量不宜超過5公斤。滅菌包體積不超過30cm X 30cm X 50cm。包裝完后,每包外都應(yīng)貼滅菌化學(xué)指示物。閉合式包裝使用專用膠帶,膠帶長度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜,松緊適度。
具體如下:(1)需滅菌敷料包的體積一般不超過30cmX30cmX 50cm。重量:敷料包不超過5kg,器械包不超過7kg。(2) 包裹松緊適度,每包中央放化學(xué)指示卡,包外用化學(xué)指示膠帶封口,并注明滅菌日期。
用下排氣式壓力蒸汽滅菌器的物品包體積不得超過30cm×30cm×25cm。布包裝層數(shù)不少于兩層,而用于預(yù)真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的物品包體積不得超過30cm×30cm×50cm。另外使用金屬包的重量不超過7kg,敷料包不超過5kg。
滅菌包的體積和重量嚴(yán)格遵循衛(wèi)生部CSSD相關(guān)要求,器械包重量不超過kg,敷料包重量不超過5kg,滅菌包的體積不超過30cmx30cm×50cm,在滅菌包內(nèi)最難滅菌處放置包內(nèi)化學(xué)指示卡和第5類化學(xué)指示物,包外粘貼化學(xué)指示膠帶。
根據(jù)查詢?nèi)鹞木W(wǎng)所發(fā)布的信息可得知,消毒包體積不得超過30厘米乘以30厘米乘以50厘米。
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