1、法律分析：變更經(jīng)營范圍需3-5個(gè)工作日。公司變更經(jīng)營范圍登記程序：向當(dāng)?shù)毓ど滩块T提親受理審查，當(dāng)場或5日內(nèi)。工商部門核準(zhǔn)變更，需要對申請材料核實(shí)的，自受理之日起15日內(nèi)。
二類還需要在食品藥品監(jiān)督管理局辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證后才能經(jīng)營。如果要經(jīng)營三類醫(yī)療器械，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后才能經(jīng)營。 也就是說，僅僅有營業(yè)執(zhí)照上面的經(jīng)營范圍是不足以去經(jīng)營醫(yī)療器械的。
重新提交資料，申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，需要營業(yè)執(zhí)照、質(zhì)量管理員，同時(shí)需要人員的畢業(yè)證。
如果營業(yè)執(zhí)照注冊的經(jīng)營范圍涉及到前置審批事項(xiàng)有變更的話，必須到工商局辦理變更。否則工商年檢的時(shí)候?qū)?huì)麻煩，因?yàn)槟隳隀z的時(shí)候需提交前置審批的證件復(fù)印件及原件。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料主要包括： 書面申請，簽字（蓋章） 填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一式三份 工商營業(yè)執(zhí)照正、副本影印件，或工商預(yù)先核名書 企業(yè)內(nèi)部機(jī)構(gòu)組織框圖，倉庫。
近期國家藥監(jiān)總局陸續(xù)發(fā)布多項(xiàng)新法規(guī)，其中《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條規(guī)定：“經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。
不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。第四條 國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的監(jiān)督管理工作。
不可以的**二類醫(yī)療器械產(chǎn)品但需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
現(xiàn)在在淘寶、天貓、京東等電商平臺(tái)開店銷售二類醫(yī)療器械，要先辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，然后進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售備案。
可以的，但是你先要到市食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行二類的醫(yī)療器械經(jīng)營許可備案。
不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定?！吨腥A人民共和國刑法》 第二百二十五條 非法經(jīng)營罪 違反國家規(guī)定，有下列非法經(jīng)營行為之一的犯罪。
第二類醫(yī)療器械 膏藥能在藥店銷售 需要《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件。擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡歷。擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能。
2、（八）公司住所證明；（九）國家工商行政管理總局規(guī)定要求提交的其他文件。
3、辦理二類醫(yī)療器械許可證所需材料 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。 申請報(bào)告。
4、辦理備案需提交以下資料：第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表；企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員、養(yǎng)護(hù)、售后、技術(shù)等人員的身份證、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件。
5、您好，辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要以下資質(zhì)： 具備合法經(jīng)營資格：申請人需要是一個(gè)合法注冊的企業(yè)，具備合法的經(jīng)營資格，如公司營業(yè)執(zhí)照等。
【法律分析】經(jīng)營范圍：二類：6820普通診察器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備。
法律分析：第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀屬于二類。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第四條 國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。
二類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營范圍是二類醫(yī)療器械，比如說有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件等等。
簡單來講，二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
您好，這是還需要申請醫(yī)療器械經(jīng)營備案的，因?yàn)闋I業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械經(jīng)營備案是不同性質(zhì)的兩個(gè)證件。
二類醫(yī)療器械備案，不是在當(dāng)?shù)剞k理的營業(yè)執(zhí)照。兩個(gè)不同的證件，先辦理營業(yè)執(zhí)照是必須的經(jīng)營證件，是在工商局辦理的；然后因?yàn)槭轻t(yī)療器械特殊行業(yè)需要進(jìn)行備案登記的，在藥監(jiān)局辦二類備案證的，所有兩個(gè)證是在不同的機(jī)構(gòu)辦理的。
經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
一類可以直接經(jīng)營。二類還需要在食品藥品監(jiān)督管理局辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證后才能經(jīng)營。如果要經(jīng)營三類醫(yī)療器械，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后才能經(jīng)營。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。
提交材料之后，食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)當(dāng)場對企業(yè)提交資料的完整性進(jìn)行核對，申請材料齊全且符合法定形式，則接受備案資料，并發(fā)給企業(yè)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
本文暫時(shí)沒有評(píng)論，來添加一個(gè)吧(●'?'●)