敷料一般分為三個(gè)房間(敷料打包、敷料制作、敷料庫)屬于檢查包裝滅菌間的輔房。
1、)檢查:取出無菌包,先查看名稱、滅菌日期、化學(xué)指示膠帶,無菌包是否包緊,有無潮濕。確保符合要求方可使用。2)打開包:將無菌包放在清潔、干燥的平面上,解開系帶卷放在包布角下,依次揭左、右角,最后打開內(nèi)角。
2、檢查無菌包名稱、有效期、滅菌膠帶有無變色、有無潮濕、破損。將無菌包放在器械車中間,開口朝自己,外層用手依照折痕依次打開。用無菌持物鉗按順序打開內(nèi)包布,檢查包內(nèi)指示卡是否過關(guān)。
3、打開無菌包與人的距離至少是 20cm。 敷料包的重量 7 kg,器械包的重量 5kg。
眼科器械包裝流程如下:手術(shù)器械消毒以后將器械放入透明塑料袋,然后同時(shí)放入一片試紙后密封。當(dāng)試紙顏色轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色時(shí),即可判斷密封袋中混入空氣,則可以判斷袋做同時(shí)也混入細(xì)菌,改密封袋中的手術(shù)器械被污染,無法使用。
手術(shù)包打包:首先鋪好臺(tái)布,墊上無菌包布,每一層都是由兩層白布制成,將手術(shù)器械放入包布內(nèi)層,手術(shù)器械包括但不限于鑷子、止血鉗、刀柄、巾鉗、組織鉗等。
棉布包布 器械的清洗:使用后的器械嚴(yán)格按清洗流程清洗即清潔-酶浸泡-沖洗-上油-擦干。
包裝、保管、消毒。正常手術(shù)以后,護(hù)工要將用過的器械送到消毒供應(yīng)室,供應(yīng)定的護(hù)士先進(jìn)行粗洗,然后消毒進(jìn)行包裝。敷料是指用于物品主料之外的輔屬材料,主要指止血紗布(通常為醫(yī)用脫脂紗布)。
如果是手工操作,清洗干燥上油后按使用順序依次擺列在有孔器械盒內(nèi),雙層包皮包扎完整。
1、其中,GB 9701-2007規(guī)定了醫(yī)用電器的通用技術(shù)要求,包括了醫(yī)用電器的分類、基本要求、標(biāo)記、包裝、質(zhì)量控制、安全和環(huán)境保護(hù)等方面的規(guī)定。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)適用于所有醫(yī)用電器,包括了二類醫(yī)療器械。
2、第十條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合國家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。第十一條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的顯著位置,并與醫(yī)療器械注冊(cè)證書中的產(chǎn)品名稱一致。
3、第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí),保證醫(yī)療器械使用的安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本規(guī)定。第二條 凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)。
4、貼劑貌似是一類的?你可以參考一下醫(yī)療器械分類目錄,編號(hào)6864(醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料)檔 至于 包裝上的標(biāo)簽 一般來講內(nèi)外包裝標(biāo)簽內(nèi)容要與說明書一致;要注明品名、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、企業(yè)。
5、產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法,特殊儲(chǔ)存條件、方法;限期使用的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限;1產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在說明書中標(biāo)明的其他內(nèi)容。
6、二類醫(yī)療器械包裝上可以標(biāo)總經(jīng)銷。根據(jù)《醫(yī)療器械說明書》寫法的規(guī)定得知,二類醫(yī)療器械包裝上需要寫產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、經(jīng)銷商,所以二類醫(yī)療器械包裝上可以標(biāo)總經(jīng)銷。
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