1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的有效期是五年,一般包括第一類、第二類、第三類。
1、六個(gè)月。一類醫(yī)療器械文號(hào)注冊(cè)和生產(chǎn)都是備案制,期限是永久性的,辦理了之后,只要人還在,就可以永遠(yuǎn)使用。
2、過期話那就不是換證了,需要重新到省局或者國(guó)家局申請(qǐng)注冊(cè),《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》明確規(guī)定,必須在產(chǎn)品注冊(cè)證前6個(gè)月辦理延續(xù),否則一概不予延續(xù),需要需重新注冊(cè)。
3、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理許可證有效期是5年,醫(yī)療器械公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)許可證到期了,企業(yè)需申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療器械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)發(fā)展企業(yè)許可證》,應(yīng)在有效期屆滿前40個(gè)工作日至6個(gè)月向經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目所在地食品安全藥品質(zhì)量監(jiān)管分局申請(qǐng)。
4、第三十三條 受理注冊(cè)申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起3個(gè)工作日內(nèi)將申報(bào)資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)。
5、受理范圍:擬重新注冊(cè)的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械和境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書延期申請(qǐng)。收費(fèi)依據(jù):不收費(fèi) 辦理?xiàng)l件:已受理的重新注冊(cè)項(xiàng)目技術(shù)審評(píng)超過規(guī)定時(shí)限(60個(gè)工作日)。
6、:第二十二條《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前,向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》延續(xù)申請(qǐng)?,F(xiàn)在你的證快要到期了,不太好辦了弄不好得重新按新辦申請(qǐng)。
1、不能使用, 醫(yī)療器械注冊(cè)證書有效期4年。療器械注冊(cè)證書由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,相應(yīng)內(nèi)容由審批注冊(cè)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門填寫。
2、醫(yī)療器械司自接到延期申請(qǐng)資料起,應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)參照審核標(biāo)準(zhǔn)提出審定意見,并將延期批復(fù)文檔移送行政受理服務(wù)中心,由行政受理服務(wù)中心繼續(xù)完成延期批件的打印制作并履行送達(dá)程序。
3、如注冊(cè)時(shí)間為2012年5月20日。失效日期應(yīng)該是2016年5月19日。只會(huì)往前推一天的失效時(shí)間,不會(huì)往后推到2016年6月的。另外現(xiàn)在國(guó)家藥監(jiān)總局有文件,注冊(cè)證必須在其失效前6個(gè)月申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè),不然就得辦理首次注冊(cè)。
4、醫(yī)療器械注冊(cè)證一般為4年。如果舊的醫(yī)療器械注冊(cè)證還沒有過期,那還能使用。一般重新注冊(cè)要在過期前6個(gè)月提交申請(qǐng)資料的,然后拿到受理證,受理證拿到后,即使已經(jīng)過期,新證沒出來(lái)前還可以使用舊證。
5、醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期按不同類別分別為5年、10年和15年。但具體有效期需要依據(jù)不同的器械分類規(guī)定和實(shí)際情況來(lái)確定。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期原則上應(yīng)當(dāng)為5年、10年或15年。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期原則上應(yīng)當(dāng)為5年、10年或15年。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書有效期四年。效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),申請(qǐng)重新注冊(cè)。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè),省藥監(jiān)局備案。
國(guó)家強(qiáng)制性要求是國(guó)家對(duì)相關(guān)貨物的質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行的強(qiáng)制性管理制度,一般有認(rèn)證、注冊(cè)證、登記證等形式。醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。
醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期不止于一年。根據(jù)查詢相關(guān)公開信息顯示《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第680號(hào))第十五條:醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。
法律主觀:醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)其有相應(yīng)的規(guī)定:第十五條 醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。
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