1、醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。醫(yī)療損害指在診療護理過程中，醫(yī)療過失行為對病人所產(chǎn)生的不利的事實。
法律分析：(1)手術(shù)器械一律由手術(shù)室負責申領(lǐng)、保管及統(tǒng)一提供使用。(2)手術(shù)室負責常規(guī)手術(shù)器械訂購，購置?？铺厥馄餍祽扔蓪？铺岢鲆庖?，經(jīng)與手術(shù)室共同商榷后再購買。(3)建立手術(shù)器械專柜，按?？七M行分類放置，專人管理。
)制定嚴格的各項管理制度和質(zhì)量標準。制定消毒隔離制度，手術(shù)室回收間和洗滌間工作制度，崗位責任制度，洗滌間工作流程及程序，手術(shù)室再生物品、醫(yī)療器械回收、洗滌流程，洗滌質(zhì)量標準。
制定精密儀器管理制度，建立儀器檔案，嚴格使用人責任制，設(shè)立專人維修記錄。手術(shù)結(jié)束后，由專人對儀器采用器械清洗液超聲清洗，不宜高壓滅菌的儀器用2％戊二醛浸泡滅菌，所有手術(shù)器械由供應室負責接收清洗、檢查保養(yǎng)。
四定：定種類、定位放置、定量保管、定期消毒。三無：無過期、無變質(zhì)、無失效。二及時：及時檢查、及時補充。一專：專人管理。“四定、三無、二及時、一?！背鲎裕骸妒中g(shù)室護理》中的“手術(shù)室護理工作制度”。
1、毒流程：首先用流水沖洗超聲清洗機加入多酶溶液進行自動清洗進一步手工刷洗軟水沖洗煮沸潤滑烘干，通過采用正確的清洗方法，加強對外來器械的清洗工作，重視環(huán)節(jié)質(zhì)量的管理，保證了器械的清洗質(zhì)量。第二步：檢查和包裝。
2、加強手術(shù)科室的管理，當臨床需要使用外來器械時，應提前24小時—48小時將器械送至消毒供應室進行清洗消毒滅菌。嚴格交接手續(xù)，查對無誤后進行器械登記，雙方簽字，記錄完善。
3、外來器械管理 1 人員的管理制定嚴格外來醫(yī)療器械管理制度和在崗人員培訓計劃，在接收外來醫(yī)療器械前，組織在崗人員學習培訓，使其認識風險管理意義，掌握醫(yī)療器械正確的處理流程，學習相關(guān)醫(yī)療器械的名稱、用途、特性及維護保養(yǎng)等知識。
4、醫(yī)療器械管理部門。對于外來器械和植物的管理，手術(shù)醫(yī)生首先應該通知醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械管理部門。醫(yī)療器械管理部門是醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)負責醫(yī)療器械采購、管理、使用、維護和報廢的專業(yè)部門。
5、制度來約束。醫(yī)院通過租用手術(shù)器械，能在很大程度上降低醫(yī)院的運營成本以及醫(yī)療費用，提高患者的治愈率。外來器械是由器械經(jīng)銷商自行管理，在不同的醫(yī)院均存在較為頻繁的流動。因此需要制定相關(guān)的制度來約束。
6、制定轉(zhuǎn)運工具管理制度：可以制定轉(zhuǎn)運工具管理制度，對轉(zhuǎn)運工具的使用、維護和保養(yǎng)進行規(guī)范化的管理，確保轉(zhuǎn)運工具符合規(guī)范。
1、Ⅲ類醫(yī)療器械：高風險類。主要包括對人體進行侵入性操作的醫(yī)療器械，如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、腦起搏器等。此外，一些具有潛在生命危險的醫(yī)療器械也屬于Ⅲ類，如人工心肺機、移植器官等。
2、根據(jù)國家對醫(yī)療器械實行分類管理，醫(yī)療器械三類分別指：第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
3、二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
4、國家對于醫(yī)療器械有著嚴格的分類，分為一類、二類、三類。第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風險程度低，實行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
5、醫(yī)療器械分類 第一類，風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
6、國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類：第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
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