只要具有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)，才可依法自主地從事進(jìn)出口業(yè)務(wù)。它也是外貿(mào)企業(yè)所必備的一個(gè)條件，不論企業(yè)能否出口醫(yī)療器械，只需業(yè)務(wù)范圍有觸及進(jìn)出口就需求辦理這個(gè)資質(zhì)。
1、出口醫(yī)療器械需要許可證，需要提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
2、依據(jù)國家醫(yī)療器械分類目錄，I類需備案證，II類需注冊證，經(jīng)營企業(yè)提供經(jīng)營許可證。
3、醫(yī)療耗材出口需要綠色資質(zhì)。醫(yī)院耗材，在行業(yè)內(nèi)是稱作醫(yī)療耗材。醫(yī)療耗材的經(jīng)營是需要有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可)。醫(yī)療器械注冊證。進(jìn)出口權(quán)(若沒有可以找我公司代理美容儀器進(jìn)口報(bào)關(guān))。
4、可以。根據(jù)中國的相關(guān)法規(guī)和政策，三類醫(yī)療器械可以出口。但是，需要滿足一定的出口準(zhǔn)入條件和法規(guī)要求。
5、法律分析：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的復(fù)印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的復(fù)印件和材料真實(shí)性的承諾書。
法律主觀：醫(yī)療器械出口需要企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的復(fù)印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的復(fù)印件和材料真實(shí)性的承諾書等。
出口醫(yī)療器械需要許可證，需要提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
國內(nèi)出口貿(mào)易企業(yè)需要具備的資質(zhì)和材料： 1． 營業(yè)執(zhí)照 （ 經(jīng)營范圍 有相關(guān)經(jīng)營內(nèi)容）。 2．企業(yè)生產(chǎn)許可證（生產(chǎn)企業(yè)）。 3．產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（生產(chǎn)企業(yè)）。 4．醫(yī)療器械注冊證（非醫(yī)用不需要）。
首先，進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)需要有醫(yī)療設(shè)備許可證、營業(yè)執(zhí)照、進(jìn)出口權(quán)、醫(yī)療設(shè)備注冊證以及醫(yī)療設(shè)備登記證。
如果改美容設(shè)備在國內(nèi)作為醫(yī)療器械管理，要進(jìn)行進(jìn)口醫(yī)療器械注冊，取得進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證后辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
法律分析：做醫(yī)療器械需要辦理相關(guān)證件，銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關(guān)資質(zhì)，例如二類器械銷售備案憑證，生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。
1、%。進(jìn)口醫(yī)療器械進(jìn)口消費(fèi)稅稅率為3%。銷售醫(yī)療器械的公司，用到的稅種有：增值稅：小規(guī)模納稅人的稅率是3%、納稅人稅率是13%。我國醫(yī)療影像診斷設(shè)備的市場需求急劇增長。
2、醫(yī)療器械繳稅哪些稅 醫(yī)療器械公司要交的稅種及稅率： 主稅種為增值稅，稅率小規(guī)模百分之三，一般納稅人：百分之十七。 附加稅：城市建設(shè)維護(hù)稅：增值稅額的百分之七；教育附加費(fèi)：增值稅額的百分之三。
3、日本采取一次關(guān)稅和二次關(guān)稅就是依據(jù)不同數(shù)量規(guī)定實(shí)施不同稅率的關(guān)稅配額制度。配額是一種數(shù)量限制措施，超過限額數(shù)量后不能進(jìn)口。
這也就是說，經(jīng)營醫(yī)用口罩的企業(yè)是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的。如果企業(yè)有涉及進(jìn)出口貿(mào)易的，還需要辦理相關(guān)的進(jìn)出口經(jīng)營資質(zhì)。
普通口罩等非醫(yī)療器械管理的疫情物資，沒有監(jiān)管條件，有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)，就可以直接出口。涉證的口罩等疫情物資，需要產(chǎn)品三證：A、營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)）B、產(chǎn)品備案證或者注冊證 C、廠家檢測報(bào)告。
非醫(yī)用口罩不需要太多要求，常規(guī)來講：產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是要有的。醫(yī)用口罩出口首先要求出口企業(yè)有二類醫(yī)療資格備案，供貨工廠在商務(wù)部白名單中，擁有醫(yī)療資格證，質(zhì)量檢測證明，海關(guān)要求的相關(guān)聲明。
產(chǎn)品本身的說明以及功效 做過其他認(rèn)證的話，也需要提供其他的認(rèn)證 需要加拿大的公司 洋易達(dá)可為您提供銀行開戶、公司注冊、商標(biāo)注冊等業(yè)務(wù)，專人服務(wù)，不成功退全款。
）普通醫(yī)用口罩流程按照一類器械進(jìn)行管理：認(rèn)證模式與上述醫(yī)用非無菌外科口罩一致。 出口歐盟企業(yè)小貼士：從目前整體情況來看，醫(yī)用外科無菌口罩如果之前沒有獲得公告機(jī)構(gòu)的CE證書，現(xiàn)在臨時(shí)去申請周期太長。
本文暫時(shí)沒有評論，來添加一個(gè)吧(●'?'●)