登門拜訪:代理商可以登門拜訪潛在的醫(yī)療器械經(jīng)銷商,進(jìn)行面對面的溝通和招商。這種方式針對性強(qiáng),效率高,但是受時間和地域限制。
1、根據(jù)一般的規(guī)定,醫(yī)療器械一般不能宣傳生發(fā)產(chǎn)品。醫(yī)療器械是指用于預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)測或緩解疾病的設(shè)備、儀器、材料或其他產(chǎn)品。它們需要經(jīng)過嚴(yán)格的監(jiān)管和審批程序,以確保其安全性和有效性。
2、可以。根據(jù)查詢中國醫(yī)療器械管理法規(guī)顯示,針對醫(yī)療器械的宣傳,無論是一類、二類還是三類醫(yī)療器械,都必須符合宣傳內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確,不得進(jìn)行虛假宣傳、夸大宣傳或誤導(dǎo)宣傳。
3、可以廣告含有醫(yī)療器械名稱、產(chǎn)品適用范圍、性能結(jié)構(gòu)及組成、作用機(jī)理等內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)在省食品藥品監(jiān)督管理局辦理廣告批準(zhǔn)文號。僅宣傳醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的廣告無需辦理,但在宣傳時應(yīng)當(dāng)標(biāo)注醫(yī)療器械注冊證號。
4、能。經(jīng)查詢黃石市市場監(jiān)督管理局顯示。醫(yī)療器械廣告中有關(guān)適用范圍和功效等內(nèi)容的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確,不得出現(xiàn)含有表示功效的斷言或者其他片面的保證或承諾。
5、廣告法規(guī)定了以下幾類產(chǎn)品和服務(wù)是廣告不能宣傳的: 違反社會公德、損害社會公共利益以及誘導(dǎo)違反法律、行政法規(guī)的產(chǎn)品或者服務(wù)。
6、宣傳:自建網(wǎng)站、APP等宣傳醫(yī)療器械,需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證。在其它的平臺宣傳醫(yī)療器械,需要醫(yī)療器械廣告審查表。
醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)與審查批準(zhǔn)的產(chǎn)品市場準(zhǔn)入說明書相符,不得任意擴(kuò)大范圍。醫(yī)療器械廣告中不得含有表示功效的斷言或者保證,如“療效最佳”、“保證治愈”等。
醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口醫(yī)療器械代理人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并取得醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文件。
發(fā)布醫(yī)療器械廣告,應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的廣告審查機(jī)關(guān)對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查,并取得醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號;未經(jīng)審查,不得發(fā)布。
第六條 醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)。
(一)《廣告法》;(二)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》;(三)《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》;(四)國家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定。
1、不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容,為加強(qiáng)醫(yī)療器械廣告管理,保證醫(yī)療器械廣告的真實(shí)性和合法性,國家食品藥品監(jiān)督管理局第65號令特頒布醫(yī)療器械廣告審查辦法。
2、主要體現(xiàn)在:藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法,以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證明文件中有禁忌內(nèi)容、注意事項的,廣告中應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書”。
3、第三條 醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、健康、科學(xué)、合法,不得以任何形式或者手段欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
4、第六條 醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)。
5、為了保證醫(yī)療器械廣告的真實(shí)、合法、科學(xué),制定本標(biāo)準(zhǔn)。發(fā)布醫(yī)療器械廣告,應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國廣告法》及國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的規(guī)定,符合《醫(yī)療器械廣告審查辦法》規(guī)定的程序。
1、第九條 醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)出的《初審決定通知書》和帶有廣告審查批準(zhǔn)號的《醫(yī)療器械廣告審查表》,應(yīng)當(dāng)由廣告審查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字,并加蓋醫(yī)療器械廣告審查專用章。
2、發(fā)布醫(yī)療器械廣告,應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國廣告法》及國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的規(guī)定,符合《醫(yī)療器械廣告審查辦法》規(guī)定的程序。
3、分為:經(jīng)營性和非經(jīng)營性。企業(yè)根據(jù)自己的需求按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的要求在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機(jī)關(guān)進(jìn)行申報。
4、并取得醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號;未經(jīng)審查,不得發(fā)布。省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營和使用的醫(yī)療器械,在暫停期間不得發(fā)布涉及該醫(yī)療器械的廣告。醫(yī)療器械廣告的審查辦法由國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門制定。
5、《醫(yī)療廣告管理辦法》于2018年7月1日正式實(shí)施,其中規(guī)定了醫(yī)療廣告的內(nèi)容、發(fā)布方式、審核程序以及處罰機(jī)制。依照該辦法,醫(yī)療廣告應(yīng)注重客觀真實(shí)、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),并規(guī)范使用證明材料和表述方式。
(一)表示功效、安全性的斷言或者保證;(二)說明治愈率或者有效率;(三)與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較;(四)利用廣告代言人作推薦、證明;(五)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。
不得含有以下內(nèi)容:表示功效、安全性的斷言或者保證。說明治愈率或者有效率。與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較。
然后是廣告宣傳:第四十五條醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法,不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容。
醫(yī)療器械廣告中不得含有治愈率、有效率及獲獎的內(nèi)容。醫(yī)療器械廣告中不得含有利用醫(yī)療科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義、形象作證明的內(nèi)容。
前款規(guī)定以外的處方藥,只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上作廣告。
(六)含有淫穢、迷信、恐怖、暴力、丑惡的內(nèi)容;(七)含有民族、種族、宗教、性別歧視的內(nèi)容;(八)妨礙環(huán)境和自然資源保護(hù);(九)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形。
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