二三類醫(yī)療器械經(jīng)營場所須多大面積

法律分析：三類醫(yī)療器械經(jīng)營場所條件應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房。

請問醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二三類的證需要多大的辦公面積

其沒有具體規(guī)定，與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件即可。

經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房，且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

辦公室要求100平倉儲面積第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)依據(jù)驗(yàn)收細(xì)則定，庫房60平（體外診斷試劑庫房要求70平，包含20立方米凍庫），倉庫與經(jīng)營場所距離不得超過5000米。

一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)場地要求面積是多少

經(jīng)營場所面積不得少于200平方米；企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的倉庫，倉庫不得設(shè)在部隊(duì)營房、居民小區(qū)、居民住宅以及其它不適合設(shè)置倉庫的場所。

經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房，且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的、相對獨(dú)立的經(jīng)營場所：經(jīng)營第二類醫(yī)療器械企業(yè)分支應(yīng)不小于25平方米；經(jīng)營第三類醫(yī)療器械、第二類大、中型設(shè)備的企業(yè)應(yīng)不小于50平方米。

（5）應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場地及環(huán)境；（6）具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備；（7）企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

在成都辦三類醫(yī)療器械公司需要多大面積

經(jīng)營場地面積以及庫房面積合計(jì)不低于160平米，庫房面積不低于60平米【找四川言成】，快速辦理，省去很多麻煩。

普通三類醫(yī)療器械，辦公面積不低于60平米，倉庫面積不低于15平米；一次性無菌的三類醫(yī)療器械，要求辦公面積60平米，倉庫面積80平米；體外診斷試劑要求有20立方的冷庫，100平米的倉庫，60平米的辦公地址。

經(jīng)營許可證書在辦理時要滿足以下條件：應(yīng)該具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫，并對面積有具體要求。

誰知道現(xiàn)在辦醫(yī)療器械許可證要求房屋面積至少多少米?

辦公室要求100平倉儲面積第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)依據(jù)驗(yàn)收細(xì)則定，庫房60平（體外診斷試劑庫房要求70平，包含20立方米凍庫），倉庫與經(jīng)營場所距離不得超過5000米。

場地：有以下幾點(diǎn)要求 如果客戶是自有場地，記住一定要是辦公性質(zhì)的，且使用面積不能低于45平方米。 如果需要代理機(jī)構(gòu)提供場地或者是辦公桌柜，客戶支付相關(guān)所需費(fèi)用即可。

比如經(jīng)營三類或二類體外診斷試劑的，經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米等(不同地區(qū)政策要求不同)。

四川藥監(jiān)局對于經(jīng)營一個類別醫(yī)療器械倉庫面積的要求,最好附條例或者局...

倉庫使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米；經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi)，使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。

經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房，且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

經(jīng)營場所面積不得少于200平方米；企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的倉庫，倉庫不得設(shè)在部隊(duì)營房、居民小區(qū)、居民住宅以及其它不適合設(shè)置倉庫的場所。

應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的倉庫，倉庫應(yīng)有必要的消防、通風(fēng)和防塵、防潮、防鼠、防蟲、防霉變的設(shè)施、設(shè)備。對儲存有特殊要求的醫(yī)療器械，應(yīng)有專門的倉位和儲存條件。

如果要經(jīng)營6815的三類產(chǎn)品，則倉庫面積要達(dá)到100平方米以上。像經(jīng)營6840體外診斷試劑要求的辦公場地面積至少要100平方米以上，倉庫面積不得少于80平方米，其中劊子手冷庫至少20個立方。

二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險，需要控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：醫(yī)用縫合針、血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線等。