1、可以、全額退款??梢?。醫(yī)院買的醫(yī)療器械在7天以內(nèi)是可以無理由退貨的,只要保證商品未損壞,改裝,不影響其二次銷售。全額退款。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營場所條件應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房。
具有相對獨(dú)立的經(jīng)營場所,周邊環(huán)境整潔。 三類依據(jù)驗(yàn)收細(xì)則定,居民住宅房不能作為企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫營業(yè)場所。
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求: 有辦公場地和倉庫,其中辦公地址大于100平米,倉庫地址大于30平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米。 有三名相關(guān)的人員,需要有相關(guān)的證書。
1、具體的處理方式可以參考以下幾點(diǎn):查看檢查報(bào)告:仔細(xì)查看檢查報(bào)告,了解具體的不合格情況和問題所在。立即整改:針對不合格情況,立即采取措施進(jìn)行整改,確保問題得到及時(shí)解決。
2、并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。
3、(四)轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰或者檢驗(yàn)不合格的在用醫(yī)療器械的。
4、)(進(jìn)貨)驗(yàn)收不合格的,應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng),并放置在不合格品區(qū),按照有關(guān)規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施。(2)超過有效期的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)禁止銷售,按照有關(guān)規(guī)定采取銷毀等處置措施,并保存相關(guān)記錄和附有原始資料等。
5、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組負(fù)責(zé)指導(dǎo)本院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與醫(yī)療器械有關(guān)的不良事件時(shí),應(yīng)及時(shí)填寫醫(yī)療器械不良事跡報(bào)告單,同時(shí),報(bào)告本科室專職監(jiān)測員。
1、在長春市辦理“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可(注銷)”需攜帶如下材料進(jìn)行申請:一般情況需提供:經(jīng)辦人授權(quán)證明(紙質(zhì)和電子版:原件1 份;復(fù)印件0 份;以下材料統(tǒng)一用A4紙打印一份 均需加蓋企業(yè)公章。
2、打開瀏覽器,輸入企業(yè)所在地的政務(wù)服務(wù)中心,提交預(yù)審申請,生成預(yù)受理號。申請人需要提交紙質(zhì)申請材料到窗口。相關(guān)部門受理之后會進(jìn)行審核,符合條件的受理,不符合的退回,材料不齊全的一次性告訴申請人補(bǔ)正的材料。
3、法律主觀:第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理方式:首先,當(dāng)事人向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出申請,并提交相關(guān)材料。然后,受理部門應(yīng)當(dāng)對申請資料進(jìn)行審查。最后,自受理申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。
第四條醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)按照本辦法,配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度,承擔(dān)本單位使用醫(yī)療器械的質(zhì)量管理責(zé)任。
第三條從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等要求,保證醫(yī)療器械經(jīng)營過程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
《經(jīng)營辦法》作為《條例》的配套規(guī)章之一,在修訂的總體思路上,主要把握了以下四點(diǎn):一是落實(shí)醫(yī)療器械注冊人和備案人制度,強(qiáng)化其全生命周期質(zhì)量安全責(zé)任。二是嚴(yán)格落實(shí)“放管服”改革精神,簡化有關(guān)申報(bào)資料和程序要求。
1、使用過的一次性使用無菌醫(yī)療器械必須毀形后銷毀,使其零部件不再具有使用功能,并經(jīng)消毒無害化處理。
2、一次性使用的醫(yī)療器械,使用后應(yīng)該按產(chǎn)品說明書或技術(shù)要求里面規(guī)定的程序進(jìn)行銷毀。
3、一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用,對使用過的應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀并記錄。一次性使用的醫(yī)療器械目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。
4、第一章 總則第一條 為加強(qiáng)一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證產(chǎn)品安全、有效,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定本辦法。
5、一定要作報(bào)廢品處理。這些都是有文件規(guī)定的。并且銷售出去再被退回來的話,銷售的時(shí)候是會有票開出去的,你需要工商部門的介入報(bào)廢銷毀流程,這樣你還能少交些稅。
6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)使用后的一次性醫(yī)用輸液瓶(袋)的監(jiān)管,交由具有安全處置能力的合法單位處理,并做好交接、稱重、登記和統(tǒng)計(jì)等工作,保證可追溯性。
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