醫(yī)療一類二類三類經(jīng)營范圍

1、法律分析：第一類醫(yī)療器械包括：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。不需要申請備案和資質(zhì)第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械公司經(jīng)營范圍

醫(yī)療器械貿(mào)易公司經(jīng)營范圍部分II類III類醫(yī)療器械銷售（有效期：至XXXX年9月16日止）；日用百貨、五金交電、日用品、化工產(chǎn)品（不含危險化學品）服裝鞋帽、針紡織品、辦公用品、辦公設備、機電設備、紙制品銷售；貨物進出口。

注冊三類醫(yī)療器械公司的經(jīng)營范圍：銷售醫(yī)療器械Ⅲ類：醫(yī)用電子儀器設備，醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備，醫(yī)用磁共振設備，醫(yī)用X射線設備，手術室、急救室、診療室設備及器具；Ⅱ類：臨床檢驗分析儀器。

綜上所述，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍包括手術室器械、康復器械、治療器械、檢驗器械和護理器械等。

銷售三類醫(yī)療器械需要什么資質(zhì)

1、應當具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。 擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度。

2、對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

3、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械，不需辦理經(jīng)營許可或備案。

4、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 在北京公司注冊之后想要開展醫(yī)療器械交易相關業(yè)務的話必須要取得相關的資質(zhì)，國家對于醫(yī)療行業(yè)的監(jiān)管還是非常嚴格的。下面讓我們了解一下三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要滿足哪些條件。

5、法律分析：醫(yī)療器械備案的意思：醫(yī)療器械備案是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。經(jīng)營一類、二類醫(yī)療器械需要醫(yī)療器械備案憑證，經(jīng)營三類的醫(yī)療器械需要經(jīng)營生產(chǎn)許可證。

6、其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動分別由國家總局、省級食品藥品監(jiān)管部門和設區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

醫(yī)療機構(gòu)可以銷售三類醫(yī)療器械嗎

1、三類是醫(yī)療器械銷售許可，主要涉及醫(yī)療器械的銷售活動。

2、銷售三類醫(yī)療器械，你必須要自己的庫房，而且?guī)旆坷镄枰O置冷藏庫，因為三類醫(yī)療器械，是有保溫需要的，超過一定的溫度，就容易變質(zhì)影響產(chǎn)品質(zhì)量，所以很少有經(jīng)銷商有銷售三類醫(yī)療器械的資格。

3、不能。銷售醫(yī)療器械需要許可證。從醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件來看，未明確禁止醫(yī)療機構(gòu)申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。衛(wèi)生室在沒有取得許可證的情況下，是不能銷售醫(yī)療器械的。