1、第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械包括體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱，玻璃拔罐器、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證許可事項變更包括質(zhì)量管理人員、注冊地址、經(jīng)營范圍、倉庫地址（包括增減倉庫）的變更。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。
\x0d\x0a注冊證中注冊人名稱和住所、代理人名稱和住所發(fā)生變化的，注冊人應(yīng)當向原注冊部門申請登記事項變更；境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)地址發(fā)生變化的，注冊人應(yīng)當在相應(yīng)的生產(chǎn)許可變更后辦理注冊登記事項變更。
增加企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)品 增加企業(yè)產(chǎn)品不屬于原生產(chǎn)經(jīng)營范圍內(nèi)的 原發(fā)證部門需要按照規(guī)定進行現(xiàn)場檢測是否符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更載明的生產(chǎn)范圍，并且需要在醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中記載產(chǎn)品信息。
對境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊人名稱和住所、生產(chǎn)地址等登記事項變更申報資料的完整性和規(guī)范性進行形式審查。（一）申報資料格式要求 應(yīng)當符合本規(guī)范第一項受理中所提申報資料格式要求。
但是，變更登記申請材料需要分開提交，住所變更和生產(chǎn)地址變更的材料是分開提交的。
（8）針對產(chǎn)品技術(shù)要求變化部分的注冊檢驗報告；（9）經(jīng)辦人授權(quán)證明；（10）符合性聲明。
1、不是的**，一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品仍然需要使用產(chǎn)品登記表。根據(jù)我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其實施細則的規(guī)定，所有醫(yī)療器械產(chǎn)品均需要進行注冊和備案。
2、是的，新法規(guī)下的注冊證都是一張紙了，沒有注冊登記表了。醫(yī)療器械注冊證這是證明該產(chǎn)品已經(jīng)符合國家相關(guān)的認證和認可?？梢哉?guī)銷售。
3、你這個問題都問的不對。你應(yīng)該問新版的 醫(yī)療器械注冊證還有登記表嗎。（現(xiàn)在的新注冊證就一張紙了，沒有附登記表了，兩者合二為一了）注冊管理辦法是個法規(guī)，哪來的登記表。
4、這個應(yīng)該是沒有了，現(xiàn)在一個產(chǎn)品單獨一個注冊證書。
5、沒取消。第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定，截止2022年12月22日，沒有被取消。二類醫(yī)療器械是指，對其有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等。
6、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械登記表都要，醫(yī)療器械登記表就是醫(yī)療器械產(chǎn)品制造認可表，現(xiàn)在經(jīng)常用產(chǎn)品注冊表和登記表，一類的用備案憑證和信息表，之前產(chǎn)品資質(zhì)里面的產(chǎn)品標準被產(chǎn)品技術(shù)要求代替，產(chǎn)品省檢報告還是有的。
生產(chǎn)制造認可表一般是附在產(chǎn)品注冊證后面，是對注冊證的補充說明，包括生產(chǎn)者名稱、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號等等。應(yīng)該是與注冊證一同發(fā)的。
（1）境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊證附有《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表》，與證書同時使用；（2）境外企業(yè)申請辦理的產(chǎn)品注冊證附有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》，與證書同時使用。
有些醫(yī)療器械如果規(guī)格較多，他的規(guī)格會在“制造表”里體現(xiàn)，如果一項醫(yī)療器械的總類有注冊證但是這個規(guī)格在注冊申報中沒有體現(xiàn)，那么就應(yīng)該不在注冊證的范圍內(nèi)。
1、沒有。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第七十條，《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十三條之規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)后都必須有產(chǎn)品登記表，之后也不會出現(xiàn)取消該規(guī)定行為。
2、不是的**，一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品仍然需要使用產(chǎn)品登記表。根據(jù)我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其實施細則的規(guī)定，所有醫(yī)療器械產(chǎn)品均需要進行注冊和備案。
3、可以去官網(wǎng)查看。首先拿出手機，打開瀏覽器。其次瀏覽器搜索藥品監(jiān)督管理總局，點擊官網(wǎng)。最后在首頁找到醫(yī)療器械點擊查看即可。
4、醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)醫(yī)療器械前，向食品藥品監(jiān)督管理部門提交的登記資料。登記表中需要包含產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、注冊證號、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)產(chǎn)品列表等信息。
5、產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊人應(yīng)當向原注冊部門申請許可事項變更。
6、讓申請經(jīng)營許可證的公司非常矛盾。一般的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家不會發(fā)給“沒有經(jīng)營許可證的公司”注冊證。藥監(jiān)部門還要求這些公司現(xiàn)提供“一定數(shù)量的注冊證”才發(fā)經(jīng)營許可證。辦法：向有經(jīng)營許可證的公司取經(jīng)。
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