醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)與審查批準(zhǔn)的產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入說明書相符,不得任意擴(kuò)大范圍。醫(yī)療器械廣告中不得含有表示功效的斷言或者保證,如“療效最佳”、“保證治愈”等。
發(fā)布醫(yī)療器械廣告,應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國廣告法》及國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的規(guī)定,符合《醫(yī)療器械廣告審查辦法》規(guī)定的程序。
在暫停期間不得發(fā)布涉及該醫(yī)療器械的廣告。醫(yī)療器械廣告的審查辦法由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院工商行政管理部門制定。所以,一類的廣告也是藥監(jiān)局進(jìn)行管理的,具體的細(xì)節(jié)可以打本省藥監(jiān)局電話咨詢。
第一條 為加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告監(jiān)督管理,規(guī)范廣告審查工作,維護(hù)廣告市場(chǎng)秩序,保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國廣告法》等法律、行政法規(guī),制定本辦法。
1、第九條 醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)出的《初審決定通知書》和帶有廣告審查批準(zhǔn)號(hào)的《醫(yī)療器械廣告審查表》,應(yīng)當(dāng)由廣告審查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字,并加蓋醫(yī)療器械廣告審查專用章。
2、發(fā)布醫(yī)療器械廣告,應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國廣告法》及國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的規(guī)定,符合《醫(yī)療器械廣告審查辦法》規(guī)定的程序。
3、分為:經(jīng)營性和非經(jīng)營性。企業(yè)根據(jù)自己的需求按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的要求在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機(jī)關(guān)進(jìn)行申報(bào)。
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