醫(yī)療器械分為三類：第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、退熱貼是一類的6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具。一類醫(yī)療器械的經(jīng)營已經(jīng)開放，開放的意思是不用再去市食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行備案，但是還是要有工商手續(xù)，組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)憑證都不能少。
2、個人賣退熱貼犯法。因為退熱貼屬于一類醫(yī)療器械，商超、超市、便利店都可以銷售，但是個人是不能賣藥，賣醫(yī)療器械的，個人賣醫(yī)療器械絕對屬于違法行為，要接受法律的制裁，并承擔(dān)一切后果。因此個人賣退熱貼是犯法的。
3、違法。退熱貼屬于一類醫(yī)療器械，需要一定的經(jīng)營資質(zhì)。具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可的機(jī)構(gòu)、商超、超市、便利店都可以銷售。所以，在這些場所，售賣退熱貼不違法。而私自售賣是違法的。
需要資質(zhì)：包含醫(yī)療器械經(jīng)營許可范圍的營業(yè)執(zhí)照，二類經(jīng)營備案憑證，于此同時要注意貨源的合格與有效，如果經(jīng)營不符合條例的產(chǎn)品，同樣是違規(guī)操作。
銷售電子體溫計、紅外額溫槍、口罩等此類產(chǎn)品，首先要看產(chǎn)品證號或產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，屬于第二類醫(yī)療器械的，需要領(lǐng)取《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》方可銷售。
提供母嬰服務(wù)；職業(yè)技能培訓(xùn)；保健食品的銷售；二三類醫(yī)療器械的銷售。模板示例3 母嬰護(hù)理服務(wù)公司經(jīng)營范圍：母嬰護(hù)理服務(wù)；家政服務(wù)***（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。
開母嬰店需要辦理的手續(xù)：第一步、準(zhǔn)備事宜：店名、住所、經(jīng)濟(jì)性質(zhì)、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式、注冊資金、從業(yè)人數(shù)、經(jīng)營場所面積、經(jīng)營期限、分支結(jié)構(gòu)。
這應(yīng)該不行吧。母嬰店是賣母嬰用品的，醫(yī)療器械、藥膏屬于大藥房經(jīng)驗范圍。
需要資質(zhì)：包含醫(yī)療器械經(jīng)營許可范圍的營業(yè)執(zhí)照，二類經(jīng)營備案憑證，于此同時要注意貨源的合格與有效，如果經(jīng)營不符合條例的產(chǎn)品，同樣是違規(guī)操作。
普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械，但也有二類醫(yī)療器械，是否合法要看銷售膏藥的種類定。
1、醫(yī)療器械許可證是用于經(jīng)營醫(yī)療器械所用，辦理時需要申請人提供器械的產(chǎn)品證書，以及經(jīng)營場地的證明。
2、一類：不用辦理醫(yī)療器械許可證 第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。
3、應(yīng)該具有與 經(jīng)營范圍 相匹配的經(jīng)營場所和倉庫，并對面積有具體要求。 應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。 應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
4、經(jīng)營一類醫(yī)療器械不用辦證，只要有工商登記即可。\x0d\x0a經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要市局備案，發(fā)備案憑證。\x0d\x0a經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要市局許可，發(fā)許可證。
5、醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售證明是由食品藥品監(jiān)督管理部門審批的，辦理這類證件需要的材料大概有：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的復(fù)印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的復(fù)印件和材料真實性的承諾書。
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