1、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,達(dá)到足以嚴(yán)重危害人體健康的程度。犯此罪的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
1、法律主觀:非法銷售醫(yī)療器械罪的立案標(biāo)準(zhǔn)如下:銷售明知是不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,達(dá)到足以嚴(yán)重危害人體健康的程度。犯此罪的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
2、同時(shí)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、質(zhì)量檢測(cè)人員不能夠兼職其他崗位。質(zhì)量管理人員必須具備大專以上學(xué)歷一年以上工作經(jīng)驗(yàn)。 辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的要求:經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械企業(yè)的辦公場(chǎng)地要求為非居民住宅區(qū)。試劑使用面積不低于60平方米。
3、處 三年以下有期徒刑 、拘役或者管制,并處罰金;情節(jié)嚴(yán)重的,處三年以上七年以下有期徒刑,并處罰金。
4、依據(jù)2014年2月12日國(guó)務(wù)院修訂發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七章進(jìn)行界定。第六十三條的第一三項(xiàng)規(guī)定以及第六十六條,都有明確說(shuō)明各種非法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的情況下,該進(jìn)行的處罰。
5、生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪能判處三年以下有期徒刑或者拘役;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑。
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷售過(guò)期醫(yī)療器械時(shí),將被責(zé)令改正,并處以行政處罰,情節(jié)嚴(yán)重的可能會(huì)吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照;個(gè)人用戶:個(gè)人使用過(guò)期醫(yī)療器械,可能會(huì)受到有關(guān)部門的行政處罰,情節(jié)嚴(yán)重的還可能構(gòu)成犯罪,承擔(dān)刑事責(zé)任。
2、未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒(méi)收違法所得和藥品、醫(yī)療器械,并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款,違法所得不足一萬(wàn)元的,按一萬(wàn)元計(jì)算。
3、并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
4、非法行醫(yī)罪,是指未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人擅自從事醫(yī)療活動(dòng),情節(jié)嚴(yán)重的行為。
5、滿足非法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械罪立案條件的,公安機(jī)關(guān)會(huì)立案追訴其刑事責(zé)任。生產(chǎn)銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪的構(gòu)成要件是什么客體要件。侵犯的客體為復(fù)雜客體。其主要客體為國(guó)家對(duì)醫(yī)療用品的專門管理制度,次要客體為公共安全。
1、合法行為沒(méi)有確切的明文規(guī)定,基本上只要不違法就行。目前,常見的違法組合包裝情形包括以下三種。第一,未經(jīng)審批將進(jìn)口產(chǎn)品和國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品組合包裝。
2、違法?!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條嚴(yán)謹(jǐn)使用過(guò)期或使用過(guò)的醫(yī)用紗布敷料?!吨腥A人民共和國(guó)行政處罰法》第二十七條違規(guī)使用醫(yī)學(xué)材料是違法行為,被通報(bào)處罰,罰款2萬(wàn)元。
3、違法行為是無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品。生產(chǎn)、銷售假藥。法律責(zé)任目的是為了提高藥品質(zhì)量,保障人民用藥安全,規(guī)范經(jīng)營(yíng)秩序,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。
4、幫別人代購(gòu)抗原違法嗎:代買抗原是違法的,新冠肺炎病毒檢測(cè)試劑屬于第三類醫(yī)療器械,無(wú)資質(zhì)的個(gè)人私自販賣是違法行為。
5、嚴(yán)禁重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械,嚴(yán)格遵守一人一針一管的規(guī)定,防止交叉感染。
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