1、需要擁有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,證明公司具備經(jīng)營醫(yī)療器械的資質(zhì)。需要擁有檢測試劑生產(chǎn)許可證,證明公司具備生產(chǎn)檢測試劑的技術(shù)能力。
抗原屬于三類醫(yī)療器械??乖且环N檢測的方式,自己在家就能檢測。抗原主要是檢測新型冠狀病毒,通過檢測可以快速判斷自身是否感染了新型冠狀病毒,并且屬于三類醫(yī)療器械中的一種,所以抗原于三類醫(yī)療器械。
不可以采購。二類經(jīng)營許可證不可以采購抗原。銷售新冠抗原試劑盒須具備藥品經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(6840含體外診斷試劑),僅取得二類備案不得零售與批發(fā)。
這個一般是不能的,雖然屬于藥物,但并不是醫(yī)生開具的,不屬于OTC藥品,是自己想要購買的東西,沒有理由開具專票,購買時可以選擇少買一點(diǎn),因為這個東西真的太貴了。
從事第二類 醫(yī)療器械經(jīng)營的,需辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》; 從事第三類 醫(yī)療器械經(jīng)營的,需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。 經(jīng)營企業(yè)登錄山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺提交有關(guān)資料。
1、需要擁有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,證明公司具備經(jīng)營醫(yī)療器械的資質(zhì)。需要擁有檢測試劑生產(chǎn)許可證,證明公司具備生產(chǎn)檢測試劑的技術(shù)能力。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)代理銷售新冠病毒抗原檢測試劑盒,須取得以下資質(zhì): 《營業(yè)執(zhí)照》 經(jīng)營范圍須包括:第三類醫(yī)療器械經(jīng)營。
3、藥店銷售醫(yī)療器械需要具備以下資質(zhì): 從事第一類醫(yī)療器械經(jīng)營的不需要辦理許可和備案。
4、CIO可以指導(dǎo)批發(fā)企業(yè)快速申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(零售),獲得醫(yī)療器械零售經(jīng)營資質(zhì)。取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(批發(fā)),可以批發(fā)新冠病毒抗原檢測試劑。
5、想要售賣抗原試劑需禪芹要取得藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,并具備相應(yīng)儲存條件的零售藥店和醫(yī)療器械州襲羨經(jīng)營企業(yè),方可銷售新冠病毒抗原檢測試劑 如果未取得國內(nèi)《醫(yī)療器械注冊證》的就不能販賣,是違法行為。
6、根據(jù)查詢相關(guān)資料信息顯示,售賣抗原試劑需要取得藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,并具備相應(yīng)儲存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),方可銷售新冠病毒抗原檢測試劑。新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒,指新冠抗原自測產(chǎn)品。
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