單片里面的包裝是需要印刷相關(guān)信息的，比如一個(gè)紙盒是10片，里面的單片要印刷相關(guān)信息，紙盒也要印，這樣看起來才正規(guī)，反正都一樣，你復(fù)制下內(nèi)容就可以了。
1、一般來說是不可以的，包裝當(dāng)時(shí)申請(qǐng)注冊(cè)的時(shí)候在藥監(jiān)局有登記備案的，如果修改了就會(huì)違規(guī)，嚴(yán)重可能會(huì)被注銷該產(chǎn)品的信息。
2、已備案的產(chǎn)品不能隨意改，備案申請(qǐng)表上的信息如有變化，應(yīng)申請(qǐng)備案變更。
3、可以，但是，對(duì)于產(chǎn)品彩頁的印刷，需要注意以下幾點(diǎn)：彩頁內(nèi)容應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范，不得涉及虛假或誤導(dǎo)性宣傳內(nèi)容，不得涉及醫(yī)療廣告、藥品廣告等禁止宣傳的內(nèi)容。
1、紙箱包裝的常用標(biāo)志有，小心、向上，防雨，堆碼層數(shù)等。具體需要哪些標(biāo)志，是根據(jù)以下幾個(gè)方面來確定：產(chǎn)品需要的防護(hù)有哪些方面；物流環(huán)境經(jīng)常會(huì)遇到哪些情況；客戶和出口國(guó)對(duì)包裝的要求等。
2、一般可以分為兩大類： 一類是掛面板紙、衛(wèi)生紙等低級(jí)紙張；另一類是書報(bào)雜志、復(fù)印紙、打印紙、明信片和練習(xí)本等用紙。目前，許多國(guó)家已經(jīng)生產(chǎn)和使用這兩類紙張。
3、醫(yī)用紙塑袋也叫醫(yī)用滅菌包裝袋、醫(yī)用消毒袋。下面我將主要從功能上講解下醫(yī)用紙塑包裝的含義。
4、同一文檔在不同次印刷時(shí)，色彩都會(huì)有差異，色差度在10%內(nèi)為正常（因墨量控制每次都會(huì)有不同所致），大機(jī)印刷，顧此失彼，如有舊檔要加印，為避免色差過大，只能參照本公司所出的數(shù)碼色樣。
1、醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)文字內(nèi)容必須使用中文，可以附加其他文種。中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家通用的語言文字規(guī)范。醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的顯著位置，并與醫(yī)療器械注冊(cè)證書中的產(chǎn)品名稱一致。
2、醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與說明書有關(guān)內(nèi)容相符合。第六條 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)文字內(nèi)容必須使用中文，可以附加其他文種。中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家通用的語言文字規(guī)范。
3、醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和 包裝標(biāo)識(shí)內(nèi)容的總體要求 應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、科學(xué)，并與產(chǎn)品特性相一致。醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與說明書有關(guān)內(nèi)容相符。文字內(nèi)容必須使用中文，可以附加其他文種。
4、第三條 醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)包含產(chǎn)品能正確使用的全部信息，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、科學(xué)、健康， 并與產(chǎn)品實(shí)際性能一致。不得以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
認(rèn)證是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。13485認(rèn)證全稱為ISO13485認(rèn)證，它是采用ISO9000過程的模型，應(yīng)用于法規(guī)監(jiān)管的醫(yī)療器械制造環(huán)境編寫。
如果屬于醫(yī)療行業(yè)規(guī)定的產(chǎn)品范圍，ISO13485就屬于強(qiáng)制推行的，但是ISO14001就是自愿性的認(rèn)證了。我們是冠智達(dá)管理顧問機(jī)構(gòu)，可以提供相關(guān)的咨詢培訓(xùn)服務(wù)。
ISO13485不是強(qiáng)制性認(rèn)證，除非客戶有這個(gè)要求。我們給國(guó)內(nèi)很多家醫(yī)療器械企業(yè)做過CE認(rèn)證以及13485體系認(rèn)證，經(jīng)驗(yàn)豐富。
這些是自愿性認(rèn)證，非強(qiáng)制的。但招投標(biāo)中可能會(huì)加分，在談國(guó)外客戶過程中會(huì)更有說服力。
認(rèn)證首先公司運(yùn)營(yíng)要滿三個(gè)月，有實(shí)際的產(chǎn)地和人員配比。 ISO13485標(biāo)準(zhǔn)全稱為“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 。
超聲波清洗利用空化效應(yīng)，可以有效清洗污垢，尤其是對(duì)于小孔凹槽里難以清洗到位的污垢具有極高的清洗效果。由于醫(yī)療器械對(duì)于衛(wèi)生要求高，清洗徹底性必須腰好，尤其是對(duì)器械表面的污垢和微生物進(jìn)行徹底殺滅，不留死角。
噴塑是將塑料粉末噴涂在零件上的一種表面處理方法。
處理方法：將術(shù)后器械的流動(dòng)水下去除血污→酶浸泡2min以上（或+超聲波震蕩）→流動(dòng)水徹底沖洗→分類烘干（精細(xì)、尖銳的器械要分開）→檢查→上油→包裝或分類存放于器械柜內(nèi)。
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