想做一個健康器具租賃(輪椅租賃)的業(yè)務(wù),不知需要什么資質(zhì)?

1、需要，我們國家規(guī)定，醫(yī)療器械的融資租賃等同于醫(yī)療器械的銷售，需要醫(yī)療器械的特許執(zhí)照。但是也要看看你們的設(shè)備是什么級，醫(yī)療器械是分級管理的啊，有些也不需要特許執(zhí)照。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以出租嗎

1、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證沒有出租的。醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第二款偽造、變造、買賣、出租、出借相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的，由原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷，沒收違法所得。

2、不可以，藥監(jiān)局每年會對其經(jīng)營場地和經(jīng)營許可的產(chǎn)品進(jìn)行檢查，弗銳達(dá)建議最好不要外租。

3、第十五條醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門提出醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更申請，并提交本辦法第十條規(guī)定中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料。

4、可以找個有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的倉庫暫放，如果屬于冷凍冷藏和體外診斷試劑的，還要問清楚這家倉庫的許可證資質(zhì)是否涵蓋上述內(nèi)容，最關(guān)鍵的一點(diǎn)還是要看倉庫的地理位置和設(shè)施設(shè)備是否符合公司的要求。

5、在完成了公司轉(zhuǎn)讓章程文件修改和獲得公司其他股東的同意后，就可以進(jìn)行工商注冊登記事項(xiàng)的變更。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件

1、應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模和范圍相匹配的儲存必要條件，包含滿足需要醫(yī)療器械特點(diǎn)要求的儲存設(shè)施和設(shè)備。建立和完善商品質(zhì)量認(rèn)證體系，包含購置、拿貨檢收、倉儲物流、出入庫審批、質(zhì)量跟蹤體系等不良事件報告管理體系。

2、開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、 直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。

3、辦理對象：具備第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請條件的企業(yè)； 持有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的企業(yè)，也就是說必須是以公司（企業(yè)）執(zhí)照的身份。

4、辦理備案需提交以下資料 ：1 、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表；2 、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；3 、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員、養(yǎng)護(hù)、售后、技術(shù)等人員的身份證、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件。