消毒用品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。其中消毒劑如甲醛、84消毒液等。消毒器械如電熱消毒柜、紫外線殺菌燈等。
1、第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。
2、消毒水的分類有很多,大部分常見(jiàn)的消毒水不屬于醫(yī)療器械范圍,而酒精、碘酒屬于一類醫(yī)療器械;雙氧水消毒水屬于二類醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的范圍和使用方式、風(fēng)險(xiǎn)程度都有很大的關(guān)系,即便消毒水不屬于醫(yī)療器械,還是需要小心使用。
3、按照消毒產(chǎn)品使用風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)不同,分為第一類消毒產(chǎn)品一般為高效消毒、第二類消毒產(chǎn)品一般為中效消毒,第三類消毒產(chǎn)品,一般為除抗抑菌劑的衛(wèi)生用品。根據(jù)相關(guān)要求,第一類、第二類消毒產(chǎn)品上市前要進(jìn)行消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)。
4、按照風(fēng)險(xiǎn)程度的高低可以將醫(yī)療器械分為三類,一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低的,二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)的,三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械。醫(yī)院常用的醫(yī)療器械主要有手術(shù)床、手術(shù)燈、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、超聲儀(彩超、B超)等。
一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
(2)二類醫(yī)療器械的含義:二類醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
風(fēng)險(xiǎn)程度不一樣,二類風(fēng)險(xiǎn)程度高,按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例,醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)高低分為一類、二類、三類,三類風(fēng)險(xiǎn)最高,藥監(jiān)局對(duì)他們的管理也不一樣。
醫(yī)療器械一類二類區(qū)別是:醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度不同。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。
消毒液不是醫(yī)療器械,也就沒(méi)有“屬于哪類醫(yī)療器械”的說(shuō)法。但是,可以用于體表消毒的酒精和碘酒屬于一類醫(yī)療器械,而雙氧水屬于二類醫(yī)療器械。
醫(yī)用消毒器械屬于商標(biāo)分類第10類1001群組;經(jīng)統(tǒng)計(jì),注冊(cè)醫(yī)用消毒器械的商標(biāo)達(dá)67件。
您好,衛(wèi)生用品和消毒產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械這一類的,而是屬于消毒產(chǎn)品。消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
對(duì)于我國(guó)的三大類醫(yī)療器械的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)來(lái)說(shuō),消毒產(chǎn)品是不屬于其中的任何一類的。對(duì)于使用方法來(lái)說(shuō),酒精、碘伏這類消毒用品可以用于醫(yī)療,這是符合醫(yī)療器械的要求的,因此酒精和碘伏算是第一類消毒器械。
消毒水目前不屬于醫(yī)療器械范圍,因此并沒(méi)有對(duì)于消毒水的分類,消毒水可以分為消毒產(chǎn)品,主要是衛(wèi)生部門(mén)進(jìn)行監(jiān)管的產(chǎn)品。但是上述情況屬于一般的常用消毒水,像酒精、碘酒、雙氧水消毒水這類也算是消毒水,但是他們有分類。
有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
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