膏藥分國藥準(zhǔn)字、和地方械字。有的膏藥屬于一類醫(yī)療器械,賣械字是可以的,具體看包裝盒上面是否有醫(yī)療器械文號(hào)標(biāo)志。普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械,但也有二類醫(yī)療器械,是否合法要看銷售膏藥的種類定。
賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
法律主觀:從事不同行業(yè)有不同的要求,一般都是需要辦理 經(jīng)營許可證 ,比如說,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
如果是中草藥簡單加工的膏藥,那就辦營業(yè)執(zhí)照和稅務(wù)登記證就可以了。
該膏藥屬于2類醫(yī)療器械,必須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
一,國藥準(zhǔn)字,國藥準(zhǔn)字屬于藥品范疇,需要經(jīng)營者提供:企業(yè)三證(營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、稅務(wù)登記證)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、藥品生產(chǎn)許可證,gmp認(rèn)證,檢驗(yàn)報(bào)告、商品條碼證、產(chǎn)品出庫單、隨貨同行單。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
膏藥分國藥準(zhǔn)字、和地方械字。有的膏藥屬于一類醫(yī)療器械,賣械字是可以的,具體看包裝盒上面是否有醫(yī)療器械文號(hào)標(biāo)志。普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械,但也有二類醫(yī)療器械,是否合法要看銷售膏藥的種類定。
法律分析:普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械,但也有二類醫(yī)療器械,是否合法要看銷售膏藥的種類定。
二類醫(yī)療器械銷售證可以賣貼片貼。建議到工商部門辦理營業(yè)執(zhí)照就可以了。普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械,但也有二類醫(yī)療器械,是否合法要看銷售膏藥的種類定。
1、一類不需要檢測,只需要提供很少的資料到市級(jí)食品藥品監(jiān)管局辦理既可。
2、對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)拿證來說,I類醫(yī)療器械備案需要出具自檢報(bào)告,沒有自檢能力即需委托第三方檢驗(yàn),II類醫(yī)療器械注冊需要送檢。
3、您好,對(duì)于醫(yī)療器械滅菌檢驗(yàn)報(bào)告可以分成兩種不同的形式:用于無菌醫(yī)療器械注冊時(shí),醫(yī)療器械滅菌檢驗(yàn)報(bào)告,應(yīng)該是由有專業(yè)資質(zhì)的相關(guān)第三方機(jī)構(gòu)檢測出具,才會(huì)更加容易讓食藥監(jiān)部門認(rèn)可。這樣才會(huì)加快整個(gè)注冊的速度。
4、需要。根據(jù)查詢相關(guān)規(guī)定顯示,第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請資料中的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。
1、法律分析:普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械,但也有二類醫(yī)療器械,是否合法要看銷售膏藥的種類定。
2、膏藥分很多種,有些屬于藥品,有些屬于醫(yī)療器械,有些屬于衛(wèi)生用品,有些什么都不屬于;在藥店銷售的話,如果是醫(yī)療器械,必須是第一類醫(yī)療器械,有一部分被批成第二類醫(yī)療器械的是不能銷售的。
3、并且從2014年開始,即使有營業(yè)執(zhí)照也不可以直接經(jīng)營藥品或者醫(yī)療器械,必須到藥監(jiān)局辦理藥品或者醫(yī)療器械許可或者備案。
膏藥分國藥準(zhǔn)字、和地方械字。有的膏藥屬于一類醫(yī)療器械,賣械字是可以的,具體看包裝盒上面是否有醫(yī)療器械文號(hào)標(biāo)志。普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械,但也有二類醫(yī)療器械,是否合法要看銷售膏藥的種類定。
含藥膏藥屬于三類醫(yī)療器械,不含藥但含藥石同源成分的屬于2類醫(yī)療器械。合乎規(guī)定拿到醫(yī)療器械號(hào)的可以在阿里巴巴銷售。
羅祖奇貼膏藥貼在國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)查詢下并沒有該類產(chǎn)品,它的具體功能是什么呢?很大情況不是屬于醫(yī)療器械,可以詢問當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)局。
屬于第5類,藥品制劑,包括藥用和獸醫(yī)用制劑;醫(yī)用衛(wèi)生制劑;醫(yī)用或獸醫(yī)用營養(yǎng)食物和物質(zhì),嬰兒食品;人用和動(dòng)物用膳食補(bǔ)充劑;膏藥,繃敷材料;填塞牙孔用料,牙科用蠟;消毒劑;消滅有害動(dòng)物制劑;殺真菌劑,除莠劑。
凡是膏藥貼注冊號(hào)格式為“×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字×××3第×4××5×××6號(hào)”的都屬于械字號(hào)膏藥貼。
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