1、醫(yī)療器械質(zhì)量管理員理論練習(xí)題A型題（最佳選擇題）共30題，每題1分。說(shuō)明：每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案，在答案卡上將所選答案的相應(yīng)字母涂黑。
第三類醫(yī)療器械法律法規(guī)試題企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，應(yīng)當(dāng)獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)，承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任。
《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》的標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)是( )。A、GB/T19002 YY/T0288 B、YY/T0287 13485 C、GB/T19000 9000 D、GB/T19011 19011 以下哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)不是9000-2000族的核心標(biāo)準(zhǔn)( )。
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》網(wǎng)上培訓(xùn)試題判斷題： ( )凡是經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械的，均應(yīng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)者。這里面的“所有”的涵義是包括第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械所有管理類別，另外也包括批發(fā)、零售所有經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)。選項(xiàng)A說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為A。
1、ct技師上崗證報(bào)考條件，要求從事本專業(yè)工作兩年以上，且尚未取得《大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證》或《全國(guó)醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考評(píng)合格證明》的各類醫(yī)用設(shè)備使用人員，可報(bào)名參加相應(yīng)專業(yè)的全國(guó)醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考評(píng)。
2、CT圖像是DICOM格式，要專門的軟件才能打開。如果你醫(yī)院有熟人，可以直接以JPG格式把圖像copy下來(lái)的。我接觸的CT還有CR圖像軟件，都有這個(gè)功能。
3、劍橋pet有官方教材，浙江出版社出版的綜合教程，模擬精講精練。還有機(jī)構(gòu)培訓(xùn)班。那肯定需要啊，PET-CT屬于核醫(yī)學(xué)技師，需要CT上崗證，核醫(yī)學(xué)上崗證，放射技師證，這三個(gè)證是最起碼的。
4、可報(bào)名參加相應(yīng)專業(yè)的全國(guó)醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考評(píng)。其中醫(yī)師類專業(yè)報(bào)考者須持有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，且所報(bào)考的專業(yè)與執(zhí)業(yè)范圍一致?？荚u(píng)合格者將獲得全國(guó)醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考評(píng)合格證明。
第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理。境內(nèi)第一類 醫(yī)療器械備案，備案人向設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 提交備案資料。境內(nèi)第二類 醫(yī)療器械由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。
對(duì)醫(yī)療器械的安全、有效有認(rèn)識(shí)上的改變的；②醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、評(píng)估結(jié)果表明醫(yī)療器械可能存在缺陷的；③國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他需要進(jìn)行再評(píng)價(jià)的情形。
(一)如果同一醫(yī)療器械適用兩個(gè)或者兩個(gè)以上的分類，應(yīng)當(dāng)采取其中風(fēng)險(xiǎn)程度最高的分類；由多個(gè)醫(yī)療器械組成的醫(yī)療器械包，其分類應(yīng)當(dāng)與包內(nèi)風(fēng)險(xiǎn)程度最高的醫(yī)療器械一致。
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