醫(yī)療器械注冊號的編排方式改變?yōu)椋篨(X)1(食)藥監(jiān)械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6號。其中:X1為注冊審批部門所在地的簡稱。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國”字。
法律主觀:醫(yī)療器械二類備案流程:進(jìn)入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號登錄,因為要關(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證,自行打印出來即可。
主要對境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(重新注冊)申請材料進(jìn)行形式審查,保證申請材料的齊全性和規(guī)范性,并向社會公告受理情況。
根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械管理條例》規(guī)定,二類醫(yī)療器械是指對人體有預(yù)期主要作用,通過機(jī)電、光學(xué)等方法進(jìn)行診斷、治療或者矯治的器械。
不符合條件的不予許可。申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證:二類器械:指的是對其安全性,有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等,玻璃拔罐器等。
醫(yī)保碼27位的后7位是在現(xiàn)有的編碼20位后加上7位的流水號。也可以打12333報身份證號碼查詢;聯(lián)系當(dāng)時辦理醫(yī)保的部門,即可查詢;可以攜帶身份證到各區(qū)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)辦理大廳查詢。
把材料上傳至省衛(wèi)生計生委耗材管理處,審核通過就可以獲得收費編碼。醫(yī)療器械收費編碼申請流程具體操作步驟如下:準(zhǔn)備好材料,包括營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、衛(wèi)生許可證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等。
用戶輸入不同類別的基本信息。經(jīng)過區(qū)縣級、市級、省級、國家級醫(yī)保局以及國家專家的審核。最終生成。
第5部分:生產(chǎn)企業(yè)碼,依據(jù)醫(yī)療器械注冊證或備案憑證為耗材生產(chǎn)企業(yè)賦予的唯一代碼。
醫(yī)用耗材7位產(chǎn)品流水碼查詢的方式如下。打開百度首頁,輸入國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護(hù),點擊進(jìn)入官網(wǎng)頁面。進(jìn)入網(wǎng)頁后,往下拉。拉至最下方,點擊醫(yī)用耗材信息的位置。
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