三類。第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條的規(guī)定，國家將對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
1、一次性注射器屬于III類醫(yī)療器械-6815注射穿刺器械；一次性輸液器屬于III類醫(yī)療器械-6866醫(yī)用高分子材料及制品。二者由國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司注冊二處負(fù)責(zé)受理。
2、因?yàn)橐淮涡允褂幂斠浩鳎ㄗ⑸淦鳎儆谌悷o菌醫(yī)療器械。根據(jù)《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》第十四條規(guī)定：經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營無菌器械相適應(yīng)的營業(yè)場所和倉庫。
3、一次性注射器屬于第三類醫(yī)療器械，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第24條：“開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
4、一類醫(yī)療器械有：普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
5、Ⅲ類醫(yī)療器械：高風(fēng)險類。主要包括對人體進(jìn)行侵入性操作的醫(yī)療器械，如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、腦起搏器等。此外，一些具有潛在生命危險的醫(yī)療器械也屬于Ⅲ類，如人工心肺機(jī)、移植器官等。
6、mA以上X線機(jī)、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。分類依據(jù)：國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實(shí)行分類管理。
二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械包括體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱，玻璃拔罐器、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。二類醫(yī)療器械都包括哪些X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類。
二類醫(yī)療器械包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀、體溫計、血壓計、心電診斷儀器等。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
第一類：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類：安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針等。
第二類醫(yī)療器械有：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
一類：大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。
國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實(shí)行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類：第一類是風(fēng)險程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
一次性使用醫(yī)療器械太多了，比如注射器、輸液器、棉球棉簽、紗布塊、鋼板鋼釘，有無菌的，有非無菌的，有植入的，介入的，衛(wèi)生材料的，設(shè)備的等等，如果列出來，恐怕至少要有幾千個字，整個頁面也打不下。
一次性使用無菌輸注器械的定義：為保證醫(yī)療器械耗材在臨床上使用的安全性、有效性，避免交叉感染，一次性使用完畢后需要銷毀（包括毀型）的醫(yī)療器械（主要指消耗材料）。
一次性醫(yī)療器械涵蓋衛(wèi)生材料、一次性醫(yī)用手套、一次性輸液器/輸血器、醫(yī)用紡織品、外科手術(shù)用器械、一次性導(dǎo)管（如導(dǎo)尿管、引流管等）、心內(nèi)科手術(shù)用器械、血管手術(shù)器械、產(chǎn)科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千個品種。
一次性使用無菌醫(yī)療器械是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
B、骨科植入物醫(yī)療器械：外科植入物關(guān)節(jié)假體（一次性使用無菌醫(yī)療器械、助聽器、隱形眼鏡及護(hù)理用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工器和豎官、6877介入器材除外）等等。延伸材料：簡單說一下經(jīng)營醫(yī)療器械的要做蘆求。
Ⅲ類醫(yī)療器械：高風(fēng)險類。主要包括對人體進(jìn)行侵入性操作的醫(yī)療器械，如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、腦起搏器等。此外，一些具有潛在生命危險的醫(yī)療器械也屬于Ⅲ類，如人工心肺機(jī)、移植器官等。
1、當(dāng)病人需要實(shí)施輸注泵治療時，按病人個體差異的鎮(zhèn)痛需要，調(diào)整好持續(xù)流量及自控流量檔位，出藥口可連接所需導(dǎo)管或注射針（器），打開止流夾，實(shí)施治療。
2、④打開泵門，將輸液管安裝于輸液泵的管路槽內(nèi)，關(guān)閉泵門。⑤設(shè)置輸液速度（ML/L）。⑥設(shè)置要求輸液的總量。⑦輸液泵管下端與病人靜脈通道相連，松開輸液器的手動開關(guān)。⑧按開始／停止（START/STOP）鍵，開始輸液。
3、(1)整機(jī)安裝：確保輸液泵安裝可靠，因?yàn)樨惱瘦斠罕煤苤兀蠹s3公斤，裝在一般的支架上容易傾倒.(2)管路注液與排氣.貝朗泵沒有快推/快排功能，必須全手工為耗材注液.然后關(guān)閉輸液器的止液滑輪。
4、操作方法 1 微量輸液泵 （1）洗手、戴口罩。（2）配置藥液，用注射器抽吸準(zhǔn)備好，注明藥液名稱及藥物濃度。（3）連接注射器與輸液泵泵管，排盡空氣。（4）將注射器安裝在輸液泵上。
5、運(yùn)行/停止”按鈕，若處理無效則卸下儀器用注射器排氣后繼續(xù)使用。堵管報警則暫停后排除輸注管路堵塞后，按“運(yùn)行/停止”按鈕繼續(xù)使用。電池電量不足則關(guān)機(jī)更換電池后，重新設(shè)置參數(shù)再運(yùn)行。
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