1、能做到潔凈剝離與無菌取用,剝離層應連續(xù)均勻,材料不應分層或者撕破,防止微粒污染;以正確的方式打開:雙手操作,正確取用,安全傳遞;明確標識產(chǎn)品信息與警示,檢查操作與有效期。
因為吸塑包裝不管從外觀上還是性能上都比較適用于醫(yī)療器械,而且性價比也非常高。原先很多醫(yī)療器械企業(yè)都喜歡用傳統(tǒng)的紙塑袋封裝,不僅美觀度達不到吸塑包裝的效果,也不易于無菌開啟和展示。
醫(yī)用紙塑袋也叫醫(yī)用滅菌包裝袋、醫(yī)用消毒袋。下面我將主要從功能上講解下醫(yī)用紙塑包裝的含義。
醫(yī)療器械的包裝很嚴格,都是特定的醫(yī)療級別,尤其是滅菌后處于無菌狀態(tài)的醫(yī)療器械,像手術時用的鉗子,鑷子。
這3款材料中當然是PETG材料最好了。PETG是無毒環(huán)保材料,有FDA食品級認證,耐化學性比較強,用伽馬射線滅菌也沒問題。PTG是什么材料沒接觸過,PS是很低端的材料也不環(huán)保,處在淘汰范圍。
熱封是沒有問題的,PET容易發(fā)白,但價格低廉,遇70度以上溫度容易釋放致癌物,PETG不發(fā)白,有食品級和醫(yī)療級認證,但價格要比PET的貴很多。若是國內(nèi)的,要求估計不那么高,國外的尤其是歐美市場估計要求必須要PETG了。
1、其中,GB 9701-2007規(guī)定了醫(yī)用電器的通用技術要求,包括了醫(yī)用電器的分類、基本要求、標記、包裝、質量控制、安全和環(huán)境保護等方面的規(guī)定。這個標準適用于所有醫(yī)用電器,包括了二類醫(yī)療器械。
2、第十條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應當符合國家相應的標準和規(guī)定。第十一條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應當清晰地標明在說明書、標簽和包裝標識的顯著位置,并與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致。
3、第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識,保證醫(yī)療器械使用的安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本規(guī)定。第二條 凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照本規(guī)定要求附有說明書、標簽和包裝標識。
4、貼劑貌似是一類的?你可以參考一下醫(yī)療器械分類目錄,編號6864(醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料)檔 至于 包裝上的標簽 一般來講內(nèi)外包裝標簽內(nèi)容要與說明書一致;要注明品名、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、批號、有效期、批準文號、企業(yè)。
EPE珍珠棉還被大量用于手袋箱包的彈性襯里,工業(yè)生產(chǎn)的隔音、隔熱材料、農(nóng)用保溫材料、水產(chǎn)養(yǎng)殖的漂浮設備、體育用品的防護墊,水上作業(yè)救生器材,家庭、賓館的地板裝修、襯墊等等。
EPE廣泛應用于電子電器、儀器儀表、電腦、音響、醫(yī)療器械、工控機箱、燈飾、工藝品、玻璃、陶瓷、家電、噴涂、家俱、酒類及禮品包裝、五金制品、玩具、瓜果、皮鞋的內(nèi)包裝、日用品等多種產(chǎn)品的包裝。
其管材大量用于空調、童車、兒童玩具、家私,水暖通氣等行業(yè)。epe珍珠棉的產(chǎn)品特性 EPE珍珠棉涂膠機是針對需要在珍珠棉(海棉、EVA)上大面積涂布熱溶膠(特別是一些手工不好操作的薄片)而開發(fā)的涂布機種,方便使用,且效率很高。
基本是用在電子、電器、光電、音箱、通訊、工藝品等行業(yè)。就目前江浙滬這一塊,蘇州五周泡綿制品公司所生產(chǎn)的epe珍珠棉內(nèi)襯,質量有保障。
適用范圍:EPE(珍珠棉)組合、蜂窩紙板上膠等。
聚乙烯發(fā)泡棉是非交聯(lián)閉孔結構,又稱 EPE 珍珠棉 , 是一種新型環(huán)保的包裝材料。它由低密度聚乙烯脂經(jīng)物理發(fā)泡產(chǎn)生無數(shù)的獨立氣泡構成。
三類醫(yī)療器械注冊不同包裝規(guī)格,三類醫(yī)療器械包裝: 是指具有較高風險、需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安 全、有效的醫(yī)療器械。經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,經(jīng)營場所使用面積應當不小于40平方米。
吸塑盒:吸塑材料PET、或者PP、或者PETG等組成的吸塑盒 外熱封醫(yī)用涂膠紙,目前多為杜邦特衛(wèi)強吸塑蓋材Tyvek涂膠紙)對象: 醫(yī)療器械廠家和 醫(yī)院為主。
Ⅲ類醫(yī)療器械:高風險類。主要包括對人體進行侵入性操作的醫(yī)療器械,如心臟起搏器、人工關節(jié)、腦起搏器等。此外,一些具有潛在生命危險的醫(yī)療器械也屬于Ⅲ類,如人工心肺機、移植器官等。
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