辦理三類醫(yī)療器械經營許可證需要什么條件

1、您好，獲得三類醫(yī)療器械經營許可證需要滿足以下條件： 具備合法的經營主體資格：申請人必須是依法注冊的企事業(yè)單位、社會團體或個體工商戶，具備合法的經營主體資格。

辦理三類醫(yī)療器械許可證需要哪些材料

商品務必要有符合經營范圍的商品信息，并出示資格證書；及其別的相關相關法律法規(guī)規(guī)定。

第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需材料 《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》?！镀髽I(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協(xié)議和出租方的房產證明的復印件。

第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。，三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的企業(yè)應當在滿足工商部門的規(guī)定外還須申請醫(yī)療器械經營許可證。

代理三類醫(yī)療器械需要什么手續(xù)和證件?

1、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》及產品合格證明等資質。納入大型醫(yī)用設備管理品目的大型醫(yī)用設備，應當具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。

2、申請條件和流程 要辦理三類醫(yī)療器械經營許可證，必須有相關的營業(yè)執(zhí)照，一般營業(yè)執(zhí)照上的經營范圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有，需要去工商局辦理增項。

3、要辦理三類醫(yī)療器械經營許可證，必須有相關的營業(yè)執(zhí)照，一般營業(yè)執(zhí)照上的經營范圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有，需要去工商局辦理增項。

4、應該具有與 經營范圍 相匹配的經營場所和倉庫，并對面積有具體要求。 應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)的在崗人員。 應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。

5、第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需材料 《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》?！镀髽I(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協(xié)議和出租方的房產證明的復印件。

6、應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；應當具備與其經營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。

三類醫(yī)療器械許可證辦理流程

法律主觀：第三類醫(yī)療器械經營許可證的辦理方式：首先，當事人向所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門提出申請，并提交相關材料。然后，受理部門應當對申請資料進行審查。最后，自受理申請之日起20個工作日內作出決定。

（1）申請人提交申請資料到相關部門；（2）相關部門受理申請人的申請；（3）到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；（4）準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

醫(yī)療器知械許可證申請流程：經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門提出申請。

醫(yī)療器械經營許可證辦理流程：申請人提交申請資料到相關部門；相關部門受理申請人的申請；到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

法律主觀：醫(yī)療器械生產許可證辦理流程是：申請人提交申請資料到相關部門；相關部門受理申請人的申請；到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；相關部門準予頒發(fā)醫(yī)療器械許可證。