二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。醫(yī)療器械按三類分：第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械違不違法，主要看該器械是否證照齊全，是否在有效期內。其次，銷售及使用該器械的單位企業(yè)是否具有相應的銷售和使用資質。
（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2004373號）中明確認定“理療”屬于診療活動。根據《醫(yī)療機構管理條例》第二十四條規(guī)定，任何單位和個人未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》不得開展診療活動，否則為非法行醫(yī)。
可以的，不過要注意開展的場合，試用的產品。
醫(yī)療器械違不違法，主要看該器械是否證照齊全，是否在有效期內。其次，銷售及使用該器械的單位企業(yè)是否具有相應的銷售和使用資質。
再者，“免費體驗”式營銷醫(yī)療器械的銷售行為，在我國現行法律上并沒有禁止性規(guī)定，根據法無禁止皆可為的法律原則，該行為不是違法行為，無需承擔法律責任。
不違規(guī) 有些是國家公益項目 免費體檢基本套餐包含心肺聽診、健康問診、健康查體、腹部B超、心電圖等常規(guī)檢查，以及血糖血脂、肝腎功能化驗、血尿常規(guī)化驗檢查。
合法。醫(yī)院免費提供場地經營醫(yī)療器械合法，只要有人能承擔責任即可。醫(yī)院是為滿足人類醫(yī)療需求，提供醫(yī)療服務的專業(yè)機構，收容和治療病人的服務場所。
是違法的，醫(yī)療器械必須在正規(guī)的醫(yī)療機構由具體執(zhí)業(yè)醫(yī)生（醫(yī)師、護士）資格操作人員操作，不能違法使用在保健養(yǎng)生場所，由不具體資格的人員操作。
二類醫(yī)療器械許可證可以經營范圍是二類醫(yī)療器械，比如說有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設備、6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件等等。
【法律分析】經營范圍：二類：6820普通診察器械，6821醫(yī)用電子儀器設備，6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備，6824醫(yī)用激光儀器設備，6825醫(yī)用高頻儀器設備，6826物理治療及康復設備。
二類經營許可證是指對某些特定商品或服務的經營活動進行許可的證明。其經營范圍包括食品、飲料、酒類、化妝品、醫(yī)療器械等領域。具體的經營范圍是根據不同行業(yè)進行分類的，只有在范圍內的商品或服務才能夠獲得經營許可證。
1、經營醫(yī)療器械文件要求： 《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可申請表》一式四份，申請人資格證明復印件，醫(yī)療器械經營企業(yè)名稱預先核準通知書。
2、辦理第二類醫(yī)療器械的審批手續(xù)，首先，申請人需要提交相關的申請材料，包括醫(yī)療器械的型號、規(guī)格、產地、用途等。其次，申請人需要提交報告，包括研發(fā)報告、生產報告、檢測報告等，以證明醫(yī)療器械的安全性。
3、二類醫(yī)療器械不需要購進手續(xù)。根據查詢相關公開信息顯示：購進二類醫(yī)療器械，按照醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理法規(guī)，二類醫(yī)療器械銷售辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證即可。
二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
國家二類醫(yī)療器械認證是是指醫(yī)療器械產品的合法身份證。二類醫(yī)療器械的核心前提是安全性、有效性，并加以控制的醫(yī)療器械。二類醫(yī)療器械注冊證，一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。
一類醫(yī)療器械，通常指通過常規(guī)管理就可以保證其安全性的醫(yī)療器械。而二類醫(yī)療器械主要是指對其安全性、有效性進行控制的醫(yī)療器械。第三類醫(yī)療器械主要是對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第二類醫(yī)療器械是指那些具有一定危害性，但不會對患者的健康產生直接影響的醫(yī)療器械。這類器械的使用需要經過一定的審批手續(xù)，以確保其安全性。
二類醫(yī)療器械是中風險器械，適用于專業(yè)人員操作，如電子血壓計等。三類醫(yī)療器械是高風險器械，需要專業(yè)人員操作并對人體產生直接的影響，如手術器械等。分類依據包括器械的功能、構造、作用范圍、適應癥等因素。
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