醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對廣告申請人提供的證明文件的真實性、有效性、合法性、完整性和廣告制作前文稿的真實性、合法性進行審查,并于受理申請之日起五日內(nèi)做出初審決定,發(fā)給《初審決定通知書》。
1、消字號,是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準的衛(wèi)生批號,格式為xx衛(wèi)消證字xx第x號,不具備任何療效,且該類產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,使得其產(chǎn)品安全性備受質(zhì)疑,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不應該對消字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。
2、換句話說, “消字號”產(chǎn)品不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效,既不可宣稱有療效,也不具有療效。 如果商家宣稱“消字號”產(chǎn)品具有皮膚護理作用,便是虛假宣傳。
3、膏藥分國藥準字、和地方械字。有的膏藥屬于一類醫(yī)療器械,賣械字是可以的,具體看包裝盒上面是否有醫(yī)療器械文號標志。普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械,但也有二類醫(yī)療器械,是否合法要看銷售膏藥的種類定。
4、是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準的衛(wèi)生批號,不具備任何療效,屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字號僅有消毒功能不具備治療效果,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不應該對“消”字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。
5、藥品的標簽應當以說明書為依據(jù),其內(nèi)容不得超出說明書的范圍,不得印有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產(chǎn)品的文字和標識。
6、由于膏藥直接敷貼于體表,而制作膏劑的藥物大多氣味較濃,再加入辛香走竄極強的引經(jīng)藥物,通過滲透入皮膚,內(nèi)傳經(jīng)絡(luò)、臟腑,起到調(diào)氣血、通經(jīng)絡(luò)、散寒濕,消腫痛等作用。
申辦條件:具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
經(jīng)營企業(yè)提交的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表應有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章,所填寫項目應填寫齊全、準確,填寫內(nèi)容應符合的基本要求,這樣你才有可能獲得。法定代表人的有效證件明、學歷職稱證明、任命文件應有效。
逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。申請材料齊全、符合形式審查要求的,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,予以受理。
1、因此,械字號產(chǎn)品不能在化妝品店銷售,只能在醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、藥店等合法經(jīng)營場所銷售。此外,械字號產(chǎn)品的銷售也需要符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,如需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等。
2、中國的藥妝只是概念.所以械字號嚴格的算的上中國的藥妝字號,符合國外藥妝的定義,在醫(yī)院藥店出售,專業(yè)針對性教強,起到皮膚問題治療作用。我國護膚品的批準文號有兩大類,一是妝字號,另一種是械字號。
3、如果美容院有合法工商手續(xù),有相關(guān)范圍的二類經(jīng)營備案憑證,且貨源合法合格這樣是沒有問題的,但是如果以上三條任何一條不符就不能經(jīng)營此類產(chǎn)品。否則屬于違規(guī)的,可以致電當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局進行舉報。
衛(wèi)字號:即衛(wèi)妝準字,是舊版的化妝品和衛(wèi)生用品批準文號,由原來的衛(wèi)生部許可發(fā)證的,現(xiàn)已取消,衛(wèi)字號的產(chǎn)品分流轉(zhuǎn)為妝字號、械字號、藥字號的產(chǎn)品。
衛(wèi)消證字是指消毒產(chǎn)品(文號為“衛(wèi)消字”),作為一種外用消毒殺菌產(chǎn)品,不具備調(diào)節(jié)人體生理機能的功效,與藥品有著明顯的區(qū)別。
國藥準字號是藥品的國家批準文號。內(nèi)衛(wèi)消證字是指衛(wèi)生消毒證書的批準文號。(常用于外用和藥膏)一般的講國藥準字號比內(nèi)衛(wèi)消證字的要嚴格。
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