1、Ⅱ類醫(yī)療器械:中風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括某些需要進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證的醫(yī)療器械,如心電圖機(jī)、X光機(jī)、輸液泵等。一些有源器械,如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。Ⅲ類醫(yī)療器械:高風(fēng)險(xiǎn)類。
第二類醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械6866包含的產(chǎn)品:輸液、輸血器具及管路、婦科檢查器械、避孕器械、導(dǎo)管、引流管、呼吸麻醉或通氣用氣管插管、腸道插管、手術(shù)手套、引流容器、一般醫(yī)療用品。
第一類:通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類:安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
1、根據(jù)搜索信息得知醫(yī)療器械根據(jù)工業(yè)品分類規(guī)定編號(hào)為68。按醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征分為:有源醫(yī)療器械和無(wú)源醫(yī)療器械,根據(jù)不同的預(yù)期目的,將醫(yī)療器械歸入一定的使用形式。
2、重點(diǎn)行業(yè)包括交通運(yùn)輸行業(yè),航空工業(yè)通信行業(yè),銀行業(yè),保險(xiǎn)業(yè),能源領(lǐng)域。糧食生產(chǎn)領(lǐng)域,基礎(chǔ)教育領(lǐng)域,軍工領(lǐng)域。航天領(lǐng)域,尖端技術(shù)領(lǐng)域等等。
3、的含義是:68代表醫(yī)療器械,是工業(yè)品分類。46是醫(yī)療器械內(nèi)部的分類,是第46類。
4、醫(yī)療器械根據(jù)工業(yè)品分類規(guī)定編號(hào)為68,后面2位為醫(yī)療器械分類目錄的好。如6854,54指第54大類。
5、http:// 68是醫(yī)療器械-國(guó)家工業(yè)品分類號(hào)中醫(yī)療器械號(hào)。26是物理治療及康復(fù)設(shè)備。最后的2是電療儀器。見這個(gè)網(wǎng)頁(yè)-分類目錄。
6、%,余量為鋅含量;而HAl59-3-2則表示其銅含量57%~60%,鋁含量為5%~5%,鎳含量為2%~3%,其余為鋅含量。黃銅分為普通黃銅,特殊黃銅及鑄造黃銅三種,鑄造黃銅以ZCu開頭后面跟其它元素的符號(hào)及其平均含量。
病房護(hù)理設(shè)備及器具、6857消毒和滅菌設(shè)備及器具、6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具、6863口腔科材料、6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、6866醫(yī)用高分子材料及制品、6870軟件 二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營(yíng)范圍。
醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具;6863口腔科材料;6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑;6866醫(yī)用高分子材料及制品;6870軟 件;6877介入器材;6826物理治療及康復(fù)設(shè)備。
醫(yī)用高分子材料是指用以制造人體內(nèi)臟、體外器官、藥物劑型及醫(yī)療器械的聚合物材料,其來(lái)源包括天然生物高分子材料和合成生物高分子材料。
一次性使用醫(yī)療器械太多了,比如注射器、輸液器、棉球棉簽、紗布?jí)K、鋼板鋼釘,有無(wú)菌的,有非無(wú)菌的,有植入的,介入的,衛(wèi)生材料的,設(shè)備的等等,如果列出來(lái),恐怕至少要有幾千個(gè)字,整個(gè)頁(yè)面也打不下。
醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類(6864),醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布;醫(yī)用高分子材料及制品類(6866):避孕套、避孕帽等。第三類:A、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械:一次性使用無(wú)菌注射器。一次性使用輸液器。
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