1、第四十一條 醫(yī)療器械使用單位之間轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械,轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全、有效,不得轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰以及檢驗不合格的醫(yī)療器械。
1、法律分析:如果沒有使用該過期醫(yī)療器械的話:沒收涉案過期醫(yī)療器械并罰款。認定是否“使用”過期醫(yī)療器械的行為,第一應(yīng)查找醫(yī)療器械的使用記錄,即狹義上的使用行為。
2、據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī),貴州器械過期但未使用處罰規(guī)定有:責(zé)令改正、罰款、暫扣或吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、依法追究刑事責(zé)任。責(zé)令改正:監(jiān)管部門可以責(zé)令醫(yī)療機構(gòu)立即整改,并采取措施消除安全隱患。
3、并依據(jù)《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》第二十七條第(二)項規(guī)定和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條笫(三)項規(guī)定予以處罰。
4、必須到相關(guān)部門重新辦理。如果在過期以后繼續(xù)執(zhí)業(yè),那就可能違反法律了,帶來的法律后果需要執(zhí)業(yè)的人承擔(dān)。 根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第27條規(guī)定:任何單位或者個人,未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,不得開展診療活動。
5、(五)委托不具備本條例規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械,或者未對受托方的生產(chǎn)行為進行管理的。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可過期了產(chǎn)品能賣嗎 應(yīng)該是可以銷售的。但產(chǎn)品需要在產(chǎn)品許可證有效期內(nèi)生產(chǎn)且沒有過期是可以進行銷售和使用的。 產(chǎn)品符合《醫(yī)療器械管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。
可以銷售。產(chǎn)品在產(chǎn)品注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)且沒有過期是可以進行銷售和使用的,產(chǎn)品符合《醫(yī)療器械管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法》。希望能幫助到你。
法律主觀:醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的醫(yī)療器械的;(三)未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的;(四)轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰或者檢驗不合格的在用醫(yī)療器械的??梢灾冷N售過期醫(yī)療器械是不允許的,只可以銷毀了。
醫(yī)療器械三無底線是無生產(chǎn)日期、無質(zhì)量合格證以及無生產(chǎn)廠家。
應(yīng)認定為“后果特別嚴(yán)重”。生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,致人死亡、嚴(yán)重殘疾、感染艾滋病、三人以上重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴(yán)重后果的,應(yīng)認定為“情節(jié)特別惡劣”。
開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè),省藥監(jiān)局備案。開辦第二醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)編輯整理、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè),省藥監(jiān)局審批發(fā)證,工商注冊。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書后,方可生產(chǎn)。
1、可以銷售。產(chǎn)品在產(chǎn)品注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)且沒有過期是可以進行銷售和使用的,產(chǎn)品符合《醫(yī)療器械管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法》。
2、如果注冊證已過期,但在注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品(未超出使用期限)可以視作有效產(chǎn)品;如果注冊證到期,無論起產(chǎn)品是否已受理重新注冊,均應(yīng)視作注冊證失效。
3、法律主觀:醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
1、罰款:監(jiān)管部門可以對醫(yī)療機構(gòu)處以罰款,罰款金額根據(jù)具體情況而定,根據(jù)相關(guān)規(guī)定一般不超過醫(yī)療器械價值的2倍。
2、并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
3、如果使用的話:責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款。
4、罰款。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第一款第三項之規(guī)定,沒收過期的一次性吸痰器一包,對當(dāng)事人作出沒收違法所得1元整,罰款38000元的行政處罰,共38001元整。
5、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在銷售過期醫(yī)療器械時,將被責(zé)令改正,并處以行政處罰,情節(jié)嚴(yán)重的可能會吊銷營業(yè)執(zhí)照;個人用戶:個人使用過期醫(yī)療器械,可能會受到有關(guān)部門的行政處罰,情節(jié)嚴(yán)重的還可能構(gòu)成犯罪,承擔(dān)刑事責(zé)任。
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