如無相關(guān)經(jīng)營許可證不可以進行開架銷售。2014年，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》首次修訂，隱形眼鏡及護理液被列為最高風(fēng)險的第三類醫(yī)療器械，商家賣隱形眼鏡及護理液若沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，罰款將從5萬元起步。
如何做一個合格的器械護士，首先你就要取得護士資格。只有通過了護士資格考試，才能確立這個崗位的使用。一個合格的器械護士對所有的醫(yī)療器械，尤其是手術(shù)臺上的醫(yī)療器械，了如指掌。
考試科目：專業(yè)實務(wù)，實踐技能?？荚噧?nèi)容所涉及到的?？瓶颇坑校簝?nèi)科護理學(xué)，外科護理學(xué)，婦科護理學(xué)，兒科護理學(xué)，護理技術(shù)，中醫(yī)基礎(chǔ)知識，精神病護理學(xué)，人際溝通，護理倫理，護理法律，生命發(fā)展保健。
可以。護士資格證報名申請表蓋章要到學(xué)校、單位或檔案所在地蓋章。醫(yī)療器械屬于單位。單位屬于正規(guī)注冊的蓋章就可以。
一般來說，護士職業(yè)證明可能不足以滿足器械公司的注冊要求，因為器械公司可能需要特定的專業(yè)背景和資格證書。建議您查閱相關(guān)法律法規(guī)和公司政策，或者咨詢相關(guān)專業(yè)人士。
（二）人員要求5個人，其中質(zhì)量負責(zé)人需要大專醫(yī)學(xué)專業(yè)以上的人（護士不可以），要畢業(yè)證，身份證，手機號，郵箱號。當(dāng)天看點，醫(yī)學(xué)專業(yè)負責(zé)人必要要在現(xiàn)場。另外4個協(xié)助人員，要大專以上畢業(yè)證就可以了，專業(yè)不限制。
第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們現(xiàn)在市場最火的口罩等防疫物資等，經(jīng)營活動由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理，頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。
需要大專以上醫(yī)療方面學(xué)歷證書。醫(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人（以下簡稱備案人）依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料，藥品監(jiān)督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動。
個或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷；符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明；公司章程、股東會決議等；財務(wù)人員身份證和上崗證；其它相道關(guān)材料。
第一步：個人端提交流程，進入民科微服務(wù)小程序。在民科微服務(wù)小程序中，點擊【我的】-【我的電子化系統(tǒng)】。點擊【護士電子化注冊信息系統(tǒng)】。
點擊左邊的“業(yè)務(wù)申請”———點擊“延續(xù)注冊”的右下角的“點擊進入”。 在彈出的對話框中點擊“提交保存”。 在彈出的對話框中點擊“確定”。
護士延續(xù)注冊網(wǎng)上申請流程如下：登錄中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)，進入首頁后在頁面右下角選擇“服務(wù)平臺”中的“國家衛(wèi)生健康委電子化注冊系統(tǒng)”。選擇“護士電子化注冊”中的“個人端入口”。
首先登錄國家衛(wèi)生健康委電子化注冊系統(tǒng)。選擇“護士電子化注冊”中的“個人端入口”。點擊業(yè)務(wù)申請，選擇延續(xù)注冊。
護士執(zhí)業(yè)證書延續(xù)注冊的流程是提交護士延續(xù)注冊申請審核表；提交申請人的《護士執(zhí)業(yè)證書》；省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機構(gòu)出具的申請人6個月內(nèi)健康體檢證明。
1、三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的。第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
2、申請分類界定 在分類目錄里查詢不到分類的話，可以申請分類界定，境內(nèi)產(chǎn)品向省局申請，境外產(chǎn)品向國家局申請。同三類申報 可直接按照第三類醫(yī)療器械直接遞交。
3、注冊編號不同：醫(yī)療器械注冊號由六個部分組成，基本編排方式為：X（X）1食藥監(jiān)械（X2）字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號。其中X1為注冊審批部門所在地的簡稱。
4、第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
5、國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、開辦醫(yī)療器械公司，要在工商局注冊公司，對法人代表沒有特殊資格要求。護士可以，醫(yī)生也可以。沒有醫(yī)療活動背景的其他投資人也可以。注冊資金到位，符合公司成立的規(guī)定，合乎法律法規(guī)就行了。
2、醫(yī)療器械公司跟你的護士證是沒有什么關(guān)系的，醫(yī)療器械公司也不屬于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的。醫(yī)院、衛(wèi)生院是我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的主要形式，此外，還有療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等，共同構(gòu)成了我國的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。
3、注冊醫(yī)療器械有限公司不需要護士資格證。注冊醫(yī)療器械有限公司證號編碼：醫(yī)療器械注冊號由六個部分組成，基本編排方式為：X（X）1食藥監(jiān)械（X2）字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號。其中X1為注冊審批部門所在地的簡稱。
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