醫(yī)療器械共分三類,分別指的是哪些范圍

三類。第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五條的規(guī)定，國家將對醫(yī)療器械實行分類管理。

藥品的待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)等用什么表示?

1、紅色：不合格區(qū)。黃色：退貨區(qū)、待驗區(qū)。綠色：合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)。

2、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、中藥零貨稱取區(qū)用綠色線圍起來，待驗區(qū)、退貨區(qū)用黃色線圍起來，不合格品區(qū)用紅色線圍起來。

3、物料在進廠入庫前或成品出廠前所處的擱置等待檢驗結果的狀態(tài)。不合格區(qū)是紅色，退貨區(qū)、待驗區(qū)是黃色。這是藥房管理的“三色五區(qū)”。三色：是指：紅、綠、黃。

4、藥品的儲存實行色標管理。其統(tǒng)一標準是：待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色；合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色；不合格藥品庫(區(qū))為紅色。所以我你所說的待處理區(qū)應是黃色。

5、防止差錯和交叉污染的措施，設立待驗品區(qū)、合格品區(qū)、不合格品、退貨處理區(qū)等，用國際通用的 紅、黃、綠顏色進行區(qū)分。

6、藥品的庫房、庫區(qū)，依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》中的相關條款規(guī)定，必須有色標管理。

醫(yī)療器械庫房三設五區(qū)圖是什么

1、三色：是指：紅、綠、黃。紅的是不合格區(qū)；黃的是退貨區(qū)、待驗區(qū)；綠的是合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)。五區(qū)指：待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)；若為藥品，還有一個五距的要求。

2、要按照三色五區(qū)要劃分，三色是紅色、黃色和綠色，區(qū)域是合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)、退貨區(qū)，劃分的時候是不需要按照順序的。

3、合格區(qū)綠底白字，不合格區(qū)紅底白字，待檢區(qū)和退貨區(qū)黃底白字。另外，這此區(qū)域分別要用對應顏色的色帶貼在地面圍起來以示區(qū)隔。庫房再配上溫濕度計、雞毛撣子、老鼠夾子空調等即可。

不合格區(qū)是什么顏色

1、營業(yè)場所應劃分為五區(qū)三色，三色：綠色，黃色，紅色，五區(qū)：不合格區(qū)，紅色；退貨區(qū)、待驗區(qū)，黃色；合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)，綠色。

2、紅色：不合格品區(qū)；警戒線、危險區(qū)域線。白色：辦公區(qū)域；加工產(chǎn)品或半成品放置區(qū)；工裝、物流用具放置區(qū)。綠色：成品庫成品放置區(qū)。藍色：流通區(qū)。

3、問題一：醫(yī)療器械待驗區(qū)合格區(qū)不合格區(qū)是什么顏色 待驗區(qū)需要在地上劃黃線隔開+貼標簽；合格區(qū)需要在地上劃綠線隔開+貼標簽；不合格區(qū)需要在地上劃紅線隔開。這是GSP的規(guī)范要求。

4、待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色。合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為綠色。不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。藥品待驗區(qū)很好區(qū)別的，待驗藥品區(qū)以及退貨藥品庫區(qū)均為黃色。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營倉庫要求

1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營場所條件應具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房。

2、具有相對獨立的經(jīng)營場所，周邊環(huán)境整潔。 三類依據(jù)驗收細則定，居民住宅房不能作為企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫營業(yè)場所。

3、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求： 有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于30平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。 有三名相關的人員，需要有相關的證書。