醫(yī)療器械商品儲存環(huán)境溫度、濕度范圍是多少?

1、倉庫溫度、濕度應(yīng)符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或標簽標識的要求。對有特殊溫濕度儲存要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當配備有效調(diào)控及監(jiān)測溫濕度的設(shè)備或儀器。

第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期幾年

法律分析：第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。

醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的有效期是五年，一般包括第一類、第二類、第三類。

五年。第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年，有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請就可以。有效期是指在規(guī)定的貯藏條件下質(zhì)量能夠符合規(guī)定要求的期限。

醫(yī)療器械二類備案有效期幾年

只有在有效期內(nèi)使用的許可證，才可以發(fā)揮出合法的作用。醫(yī)療器械二類備案有效期為5年。醫(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料，藥品監(jiān)督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動。

醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的有效期是五年，一般包括第一類、第二類、第三類。

法律分析：第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。

五年。第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年，有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請就可以。有效期是指在規(guī)定的貯藏條件下質(zhì)量能夠符合規(guī)定要求的期限。

醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。我國法律規(guī)定：醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。

法律分析：二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證有效期：有效期為五年，有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。

需要低溫保存的醫(yī)療器械

冷鏈設(shè)施設(shè)備 ：冷庫（冷藏庫或冷凍庫）及冷藏車或冷藏箱（保溫箱）。

冷庫溫度應(yīng)達到2~10℃；陰涼庫溫度不超過20℃；常溫庫溫度為0~30℃；各庫房相對濕度應(yīng)保持在45~75%之間。

可放置在恒溫箱內(nèi)。采用特殊溫度環(huán)境：將試驗樣品放置在恒溫箱或恒溫恒濕箱中，控制室溫、濕度，加速樣品老化。

進貨查驗記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械有效期后幾年

進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當真實，并按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的期限予以保存。國家鼓勵采用先進技術(shù)手段進行記錄。

進貨查驗記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械有效期后2年。根據(jù)華律網(wǎng)發(fā)布的信息中得知，進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，不得少于5年。

年。醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當真實、完整、準確地記錄進貨查驗情況。進貨查驗記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年。

【答案】：B 進貨查驗記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年。故選B。