1、第一類是風(fēng)險程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、對照器械清單進(jìn)行組裝2包內(nèi)器械按使用先后順序擺放3關(guān)節(jié)位及咬池部位打開4器械的尖銳部分加保護(hù)套5穿刺針類、精細(xì)或細(xì)小器械要使用紗布或器械容器放置后再包裝。
2、毒流程：首先用流水沖洗超聲清洗機(jī)加入多酶溶液進(jìn)行自動清洗進(jìn)一步手工刷洗軟水沖洗煮沸潤滑烘干，通過采用正確的清洗方法，加強(qiáng)對外來器械的清洗工作，重視環(huán)節(jié)質(zhì)量的管理，保證了器械的清洗質(zhì)量。第二步：檢查和包裝。
3、常見的醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程：項(xiàng)目的確認(rèn)與立項(xiàng) 通常，工業(yè)設(shè)計公司在接收到客戶的醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計需求后，會下達(dá)項(xiàng)目任務(wù)書，正式立項(xiàng)，著手進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)工作。
4、三類醫(yī)療器械發(fā)貨流程可以分為三類：生產(chǎn)商直接發(fā)貨：接收訂單，生產(chǎn)商接收來自客戶（例如醫(yī)院）的訂單，并核實(shí)訂單內(nèi)容和要求。備貨和打包，生產(chǎn)商根據(jù)訂單需求，準(zhǔn)備和包裝醫(yī)療器械產(chǎn)品。
5、二類醫(yī)療器械必須要包裝 具體包裝要求如下：產(chǎn)品應(yīng)有下列標(biāo)記 ： 制造廠單位名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、 生產(chǎn)日期、 產(chǎn)品編號、 注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號 、產(chǎn)品注冊號。
1、醫(yī)用包布主要是用于包裝醫(yī)療器械 進(jìn)行壓力蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、低溫甲醛滅菌或過氧化氫低溫等離子滅菌。亞都醫(yī)療醫(yī)用包布的主要選擇材料SMMS聚丙烯纖維，是由一層阻菌層及兩層抗拉伸層形成的一次性醫(yī)用品最終滅菌包裝材料。
2、是用來包裹醫(yī)療器械，然后滅菌的，為一次性產(chǎn)品，現(xiàn)在基本上都是用SMMMMS無紡布來做包布。
3、醫(yī)用繃帶主要用于包扎固定傷口，防止傷口再度受損，避免感染。適用于外科、骨傷科等。醫(yī)用紗布主要是包扎傷口，保護(hù)創(chuàng)面，吸濕用。
4、非織布類：具有形態(tài)記憶力，韌性強(qiáng)，適用于微創(chuàng)手術(shù)創(chuàng)面滲血；粉末類：呈細(xì)末狀、顆粒狀，可粘附彌散創(chuàng)面；流體類：具有流動性和塑形性，可深入腔隙貼附創(chuàng)面，適用于難以觸及的復(fù)雜腔隙止血；蠟類：主要用于骨創(chuàng)面滲血。
5、首先，我們需要知道醫(yī)用紗布塊是經(jīng)消毒后用于體外創(chuàng)口的防護(hù)。在使用時，我們需要先將患處局部皮膚洗凈擦干，然后將治療用藥涂在經(jīng)消毒后紗布上或皮膚上，將經(jīng)消毒后紗布敷于創(chuàng)口，再用醫(yī)用膠布固定即可。
1、適用范圍 適用于不耐熱、不耐濕的診療器械的滅菌，如電子儀器、光學(xué)儀器等診療器械的滅菌，不適用于布類、紙類、水、油類、粉劑等材質(zhì)的滅菌。
2、根據(jù)器械的材質(zhì)進(jìn)行分類滅菌，我院耐高溫的器械應(yīng)采用預(yù)真空壓力蒸汽滅菌，不耐高溫的器械采用低溫等離子滅菌。滅菌時同步進(jìn)行生物監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果合格后滅菌的器械和植入物方可發(fā)放使用。
3、打包法：通常所用的手術(shù)器械包是用普通棉布縫制成各種規(guī)格尺寸的雙層包布根據(jù)所用物品的大小、數(shù)量的不同等用內(nèi)層、外層兩塊包布分別打包將準(zhǔn)備好的器械或敷料包扎成大小符合規(guī)定的器械包或敷料包。
4、通常建議存放溫度在15°C至25°C之間。包裝完整：確保過氧化氫滅菌劑密封包裝完好，不受污染和外部空氣的接觸。避免濕氣：過氧化氫滅菌劑對濕氣敏感，因此在存放過程中應(yīng)盡量避免與水分接觸，以免影響其穩(wěn)定性。
5、環(huán)氧乙烷穿透性非常強(qiáng)，為了保障病人使用的安全性，需要8-12小時強(qiáng)制排氣，將包裹中殘留的EO排凈。環(huán)氧乙烷的穩(wěn)定性非常好，與HO不同，不會在滅菌的過程中衰減 過氧化氫等離子體是1990年代開始面世的一項(xiàng)新低溫滅菌技術(shù)。
這不僅是對醫(yī)療器械整體系統(tǒng)的規(guī)范，也是對吸塑廠商的考驗(yàn)。醫(yī)用包裝材料種類繁多，初包裝屬于無菌醫(yī)療器械的重要組成部分已經(jīng)成為行業(yè)共識，必須通過ISO1348YY/T0287質(zhì)量體系認(rèn)證并保證持續(xù)受控，按標(biāo)準(zhǔn)流程一次做對。
眼科器械包裝流程如下：手術(shù)器械消毒以后將器械放入透明塑料袋，然后同時放入一片試紙后密封。當(dāng)試紙顏色轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色時，即可判斷密封袋中混入空氣，則可以判斷袋做同時也混入細(xì)菌，改密封袋中的手術(shù)器械被污染，無法使用。
包裝、保管、消毒。正常手術(shù)以后，護(hù)工要將用過的器械送到消毒供應(yīng)室，供應(yīng)定的護(hù)士先進(jìn)行粗洗，然后消毒進(jìn)行包裝。敷料是指用于物品主料之外的輔屬材料，主要指止血紗布（通常為醫(yī)用脫脂紗布）。
第二條 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。 第三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求，結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運(yùn)行。
建立規(guī)范的操作流程，質(zhì)量控制和追溯機(jī)制，發(fā)現(xiàn)問題立即啟動追溯系統(tǒng)。手術(shù)室使用前，再次檢查器械包的完整性，包內(nèi)包外指示卡的情況是否符合滅菌要求，然后使用。并保存滅菌指示卡于病歷中，以備查驗(yàn)。
1、具體如下：(1)傳遞速度要快、方法要正確、器械要準(zhǔn)確，術(shù)者接過器械后不需要調(diào)整方向即可使用。(2) 傳遞器械力度要適中，以達(dá)到提醒術(shù)者的注意力為度。(3) 根據(jù)手術(shù)部位，及時調(diào)換手術(shù)器械。
2、清潔人員有必要做好自己的防護(hù)，戴好口罩、帽子、橡膠手套，以避免穿插傳染。洗滌后的金屬器械應(yīng)查看其亮光、潔凈、軸節(jié)靈活性，有無裂縫、生銹打彎等。
3、術(shù)后馬上對手術(shù)器械進(jìn)行清洗，主要清洗手術(shù)器械上面的血點(diǎn)，可以使用軟麻布、塑料刷或者清潔槍等，手術(shù)器械消毒過程中不能使用金屬刷或沖洗試劑，避免器械受到損傷。
4、高頻電刀使用注意事項(xiàng)：合理選用負(fù)極板，應(yīng)放置在肌肉血管豐富、平坦且靠近手術(shù)區(qū)域及易于觀察的部位，如臀部、大腿、小腿，勿放置在毛發(fā)、脂肪多及瘢痕、骨突出處，避開受壓，遠(yuǎn)離心電監(jiān)護(hù)的電極。
5、要注意洗手護(hù)士配合手術(shù)時所占的位置和器械分類擺放順序協(xié)調(diào)一致。手術(shù)者一般站在手術(shù)臺的右邊，第一助手在手術(shù)者的對面（手術(shù)臺的左邊），器械士在手術(shù)者的斜對面（第一助手的左邊）。
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