開(kāi)醫(yī)療器械公司需要滿(mǎn)足以下條件: 人員。 (1)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量專(zhuān)職管理人員應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)。 (2)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)資金不低于100萬(wàn)元。
二類(lèi)醫(yī)療和三類(lèi)醫(yī)療器械在藥店、醫(yī)療器械專(zhuān)營(yíng)店、醫(yī)院等地方銷(xiāo)售。2 這些醫(yī)療器械涉及較高的技術(shù)內(nèi)容和安全風(fēng)險(xiǎn),因此銷(xiāo)售渠道必須符合國(guó)家的相應(yīng)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
廣州的醫(yī)療器械銷(xiāo)售主要集中在三個(gè)區(qū)域:芳村花地灣、和平西路和洛溪橋下。其中,芳村花地灣是廣州最大的醫(yī)療器械批發(fā)市場(chǎng),地址位于花灣路650號(hào),可以乘坐地鐵一號(hào)線花地灣站A出口步行200米左右到達(dá)。
最后是面積要求,面積在法規(guī)里沒(méi)規(guī)定,一般看你們地方對(duì)器械 批發(fā)倉(cāng)庫(kù)的面積要求。每個(gè)地方對(duì)倉(cāng)庫(kù)面積要求都不一樣,。這個(gè)無(wú)法回答你。醫(yī)療器械三類(lèi)許可證現(xiàn)在應(yīng)該都下發(fā)到市局,你可以打電話(huà)問(wèn)你們市藥監(jiān)局的器械科詢(xún)問(wèn)。
首先 你要知道 現(xiàn)在的商業(yè)上有這么一條鏈“原材料——廠家(加工廠)———代理商——批發(fā)商——零售——顧客”很明顯,你首要解決的還是原材料的問(wèn)題,就是鋼鐵或者不銹鋼之類(lèi)的原材料啦。
蘭州醫(yī)療器械一條街在小西湖上西園。根據(jù)公開(kāi)資料查詢(xún)得知,蘭州小西湖上西園那一條街都是賣(mài)醫(yī)療器械的,什么艾條,針灸針,紅外線電烤等,棉簽,輪椅等等那都有賣(mài)的。
1、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所項(xiàng)填寫(xiě)內(nèi)容為:與營(yíng)業(yè)執(zhí)照中的住所項(xiàng)內(nèi)容一致。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件:⑴填寫(xiě)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所用房性質(zhì):租賃或者自用。⑵填寫(xiě)設(shè)施設(shè)備情況:電話(huà)、電腦、陳列柜、儲(chǔ)存柜、貨架、辦公 桌椅等和經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品有關(guān)的必備設(shè)備。
2、二類(lèi)醫(yī)療器械備案經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件:從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件;與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
3、問(wèn)題二:第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表中經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和經(jīng)營(yíng)條件怎么填寫(xiě) 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所:經(jīng)營(yíng)倉(cāng)庫(kù)和辦公場(chǎng)所的地址。經(jīng)營(yíng)條件是針對(duì)倉(cāng)庫(kù)和辦公場(chǎng)所,進(jìn)行細(xì)致描述。 問(wèn)題三:辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照中經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所要怎么填寫(xiě)呢 應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)具體的地址。
4、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備。
5、創(chuàng)始人申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。去雕刻公司所需,準(zhǔn)備營(yíng)業(yè)。轉(zhuǎn)到相關(guān)部門(mén)處理組織代碼證書(shū)。注冊(cè)醫(yī)療器械公司的人員到相關(guān)部門(mén)申請(qǐng)稅務(wù)登記證。
6、經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械需要滿(mǎn)足一些基本條件,以確保你的業(yè)務(wù)合規(guī)、可持續(xù)和成功。以下是一些重要的條件和要求:合規(guī)許可證和注冊(cè):根據(jù)所在國(guó)家或地區(qū)的法規(guī),獲得經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的合規(guī)許可證和注冊(cè)。
1、二類(lèi)醫(yī)療器械備案經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件:從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件;與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
2、經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑的,應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房,且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米,庫(kù)房使用面積不得少于60平方米,冷庫(kù)容積不得少于20立方米。
3、具有相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,周邊環(huán)境整潔。 三類(lèi)依據(jù)驗(yàn)收細(xì)則定,居民住宅房不能作為企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。
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