有與其說經營規(guī)模和范圍相匹配的相對獨立的經營場所。應具備與經營規(guī)模和范圍相匹配的儲存必要條件,包含滿足需要醫(yī)療器械特點要求的儲存設施和設備。
經營二類醫(yī)療器械需要辦理營業(yè)執(zhí)照和二類醫(yī)療器械經營備案。
當然需要辦理營業(yè)執(zhí)照,經營二三類醫(yī)療器械需要辦理經營許可證到地市級藥監(jiān)局。如果您經營家用一類醫(yī)療器械不用辦理醫(yī)療器械經營許可證,直接去工商局辦理營業(yè)執(zhí)照就可以。
《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》。工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件。擬辦企業(yè)質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷。擬辦企業(yè)組織機構與職能。
1、經營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經營許可證,只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程:(一)首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。
2、開醫(yī)療器械店需要的手續(xù):查名;辦理營業(yè)執(zhí)照;辦理醫(yī)療器械經營許可證;變更經營范圍。
3、辦理二類醫(yī)療器械許可證所需材料 《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》,《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。 工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。 申請報告。
經營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
第二類、第三類醫(yī)療器械的配件的銷售、維修、服務需要辦理《醫(yī)療器械經營許可證》。
不可以的**二類醫(yī)療器械產品但需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。
沒有醫(yī)療器械經營許可證只可以賣一類醫(yī)療器械。經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理工作。
1、三類醫(yī)療器械經營許可證需要的資料主要包括: 書面申請,簽字(蓋章) 填寫《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》一式三份 工商營業(yè)執(zhí)照正、副本影印件,或工商預先核名書 企業(yè)內部機構組織框圖,倉庫。
2、一類醫(yī)療器械不需要辦理醫(yī)療器械許可證和相關的生產許可證,只需在省級食品藥品監(jiān)督管理局進行登記備案就行了。
3、經營二類醫(yī)療器械需要辦理營業(yè)執(zhí)照和二類醫(yī)療器械經營備案。
4、經營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經營許可證,只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程:(一)首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。
5、個人想賣醫(yī)療器械,首先需要辦理《營業(yè)執(zhí)照》,其次要辦《醫(yī)療器械經營許可證》,個人還應要有《健康證》。
6、賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經營許可證》。
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