1、列如：可以通過搜索企業(yè)名稱“江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司”，在審批進度中選擇“在受理”就能查詢這家企業(yè)在受理的醫(yī)療器械信息。
1、醫(yī)療器械公司注冊需要以下條件：具有與經(jīng)營范圍與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
2、開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件： 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。
3、醫(yī)療器械公司注冊條件 公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
4、注冊醫(yī)療器械公司的條件有： 醫(yī)療器械公司的企業(yè)負責人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級以上的職稱。 醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與經(jīng)營范圍的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機構(gòu)負責人。
1、醫(yī)療器械公司注冊大體上包括七步流程，與一般公司注冊最大的區(qū)別在于，第二類、第三類的醫(yī)療器械公司注冊必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有很多具體的條件約束，如果不合規(guī)辦理，需要承擔法律責任。
2、企業(yè)注冊地址和倉庫地址的填寫必須與房屋產(chǎn)權(quán)證或使用證等相關(guān)文件一致。3企業(yè)經(jīng)營范圍方面，必須根據(jù)企業(yè)實際情況填寫并與《醫(yī)療器械分類目錄》核對。
3、注冊醫(yī)療器械公司需要質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員，必須與業(yè)務(wù)范圍、業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)，并具備國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱。
4、企業(yè)需要辦理后置許可證企業(yè)備案刻章、企業(yè)稅務(wù)登記等銀行賬戶代辦。辦理銷售型醫(yī)療器械公司需要什么資質(zhì)常規(guī)的醫(yī)療器械多為三類的，而且類別不同要求也不同。
受理路徑 通過醫(yī)療器械注冊電子申報信息化系統(tǒng)申報，無需提交紙質(zhì)資料，申請資料應(yīng)當符合相應(yīng)醫(yī)療器械注冊申請電子提交技術(shù)指南要求。
醫(yī)療器械拿到注冊證的時候是需要檢測的，一般情況下在重新注冊的時候也是需要檢測的，這些都是需要在國家指定的醫(yī)療器械檢測機構(gòu)進行檢測。另外一種情況是企業(yè)自己做好出廠檢測和型式檢測。這些都是需要企業(yè)自己內(nèi)部有規(guī)定的。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證登出的流程 填寫登出申請表。 帶上經(jīng)營許可證原件、帶上身份證、提供無正在查處違法的證明、剩余商品名錄和處理說明等等。 具體詳細怎樣操作，請咨詢當?shù)厮幈O(jiān)部門辦事視窗人員。
最終一點便是辦理三類醫(yī)療器械許可證的步驟：最先申請者提交材料到相關(guān)單位；次之相關(guān)單位審理申請者的申請辦理；隨后到具體場所開展勘測及其對設(shè)備開展審批；最終準許授予三類醫(yī)療器械許可證。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，需要直接去市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門辦理，在接受資料后的30天內(nèi)進行審核，如果符合相關(guān)規(guī)定，就可以頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。經(jīng)營許可證是營業(yè)執(zhí)照嗎 二者不能等同。
1、五年。根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第三十六條 受理注冊申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在技術(shù)審評結(jié)束后20個工作日內(nèi)作出決定。
2、受理注冊申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理之日起3個工作日內(nèi)將申報資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評機構(gòu)，技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當在60個工作日內(nèi)完成第二類醫(yī)療器械注冊的技術(shù)審評工作，在90個工作日內(nèi)完成第三類醫(yī)療器械注冊的技術(shù)審評工作。
3、當場備案 資料初審合格，當場辦理備案憑證。信息公布 由醫(yī)療器械科將辦理備案的電子檔案發(fā)送到法規(guī)科在網(wǎng)站公布，并將備案信息定期報送省食品藥品監(jiān)督管理局。
1、常見問題：規(guī)格型號填寫錯誤、遺漏等。填寫醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請表時，要注意產(chǎn)品規(guī)格型號與其余注冊文件的一致性，特別是與原產(chǎn)國上市說明書的一致，同時還要注意核實是否有遺漏。
2、受理注冊申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理之日起3個工作日內(nèi)將申報資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評機構(gòu)，技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當在60個工作日內(nèi)完成第二類醫(yī)療器械注冊的技術(shù)審評工作，在90個工作日內(nèi)完成第三類醫(yī)療器械注冊的技術(shù)審評工作。
3、醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)應(yīng)當具有醫(yī)療器械檢驗資質(zhì)、在其承檢范圍內(nèi)進行檢驗，并對申請人提交的產(chǎn)品技術(shù)要求進行預(yù)評價。預(yù)評價意見隨注冊檢驗報告一同出具給申請人。
4、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六條規(guī)定，醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當符合醫(yī)療器械強制性國家標準；尚無強制性國家標準的，應(yīng)當符合醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準。
5、注冊證書通常包括醫(yī)療器械的注冊編號、注冊有效期、注冊范圍等信息，作為醫(yī)療器械合法銷售和使用的憑證。
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