山東上正信息科技有限公司。根據(jù)查詢山東醫(yī)療器械公司介紹顯示,山東的醫(yī)療器械公司有山東上正信息科技有限公司,青島浩沃醫(yī)療器械有限公司,山東美葆林生物有限公司等。
到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》。提供相應(yīng)材料,簽訂工商材料。辦理營業(yè)執(zhí)照、安排刻章。開設(shè)企業(yè)基本賬戶。
第三類醫(yī)療器械應(yīng)當持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
場地要求: 企業(yè)要有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的辦公場地、倉庫場地、冷庫等,不得設(shè)立在住宅類型的房屋。
醫(yī)療器械公司注冊流程 流程1:創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準通知。流程2:注冊醫(yī)療器械公司需要向當?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)當具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求: 有辦公場地和倉庫,其中辦公地址大于100平米,倉庫地址大于30平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米。 有三名相關(guān)的人員,需要有相關(guān)的證書。
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。經(jīng)營場所平面圖。
三類醫(yī)療器械的含義:三類醫(yī)療器械是最高級別的醫(yī)療器械,也是必須嚴格控制的醫(yī)療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。,三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當在滿足工商部門的規(guī)定外還須申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
三類醫(yī)療器械是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。法律依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 第六條 國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。
第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料主要包括: 書面申請,簽字(蓋章) 填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一式三份 工商營業(yè)執(zhí)照正、副本影印件,或工商預(yù)先核名書 企業(yè)內(nèi)部機構(gòu)組織框圖,倉庫。
2、不符合條件的不予許可。申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證:二類器械:指的是對其安全性,有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等,玻璃拔罐器等。
3、建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,包括采購、進貨驗收、倉儲、出庫審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報告體系;具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相對應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力,或同意由第三方提供技術(shù)支持。
1、為573凈資產(chǎn)收益率30 %,基本面較好。經(jīng)營范圍:醫(yī)療器械(按許可證所核范圍經(jīng) 、保健用品的制造與銷售;金屬材料的銷售;經(jīng)營本企配件、原輔材料的進口業(yè)務(wù)(國家限定公司經(jīng)營或禁止進出口的商品及技術(shù)除外)。
2、廣東世榮兆業(yè)股份有限公司是廣東省高新技術(shù)企業(yè)、技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢企業(yè)和專利試點企業(yè),是國內(nèi)較早通過ISO9002國際質(zhì)量體系認證及中國醫(yī)療器械行業(yè)CMD認證的醫(yī)療器械企業(yè),為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的龍頭企業(yè)。
3、山東德州康迪醫(yī)療用品有限公司13181382276。山東濟南順意康醫(yī)療器材廠(普通合伙企業(yè))13181744189。山東濟寧市健達醫(yī)療器械科技有限公司0537-2579338。山東萊州市利康衛(wèi)生用品廠0535-2387188。
4、企業(yè):寧波華欣醫(yī)療器械有限公司 總經(jīng)理:俞瑜 年齡:23歲 圓圓的臉上帶著幾分稚氣,看起來還像個孩子,但一開口就讓人刮目相看了。面對這位比記者年齡還小,今年才23歲的老總,記者總覺得“俞總”這樣的稱呼很別扭。
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