1、沒有3C認(rèn)證自我聲明這種說法的。一般產(chǎn)品分為強(qiáng)制性(CCC)認(rèn)證和自愿性認(rèn)證 什么是自愿性認(rèn)證 產(chǎn)品認(rèn)證一般包括強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證(CCC認(rèn)證)以及自愿性產(chǎn)品認(rèn)證兩類。
1、從大的方面來說到手術(shù)所需要的大型器械產(chǎn)品,平時健身的一些器械產(chǎn)品也在包含之內(nèi)。醫(yī)療產(chǎn)品是醫(yī)學(xué)所用的輔助性器械或物品。NMPA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn): 中國的審批程序取決于醫(yī)療器械的類別。
2、CFDA(ChinaFoodandDrugAdministration)認(rèn)證 (1)為規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊管理,保證醫(yī)療器械安全有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,國家食品和藥品監(jiān)督管理局制定醫(yī)療器械注冊管理辦法。
3、制造商應(yīng)能提出充分的證據(jù)(如,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其他檢測機(jī)構(gòu)依據(jù)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的檢測等)來證明產(chǎn)品符合基本要求。制造商應(yīng)建立質(zhì)量體系、進(jìn)行產(chǎn)品測試、準(zhǔn)備技術(shù)文件。
4、準(zhǔn)確說,并沒有FDA認(rèn)證的這種叫法。通常大家所說的FDA認(rèn)證主要指FDA注冊(FDA Rregistrarion)。美國食品藥品監(jiān)督管理局的簡稱為FDA,其管轄的產(chǎn)品有食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、輻射電子產(chǎn)品等。
5、FDA對于醫(yī)療器械的分類主要按照功能劃分,以下家用產(chǎn)品也屬于FDA劃分的醫(yī)療器械:牙刷(手動及電動)、眼鏡、衛(wèi)生巾、成人紙尿褲、體重秤、臉部按摩儀、降噪耳機(jī)等。
6、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要辦理GMP認(rèn)證,為了滿足無菌生產(chǎn)環(huán)境,生產(chǎn)企業(yè)一般都配有凈化車間以滿足生產(chǎn)需要,而GMP質(zhì)量體系認(rèn)證中,凈化車間也是藥監(jiān)部門必檢項目之一。主要包括:廠房設(shè)計布局、車間人員限制、服裝等方面。
C認(rèn)證的全稱為“強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度”,它是中國政府為保護(hù)消費者人身安全和國家安全、加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理、依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度。
C認(rèn)證全稱為“中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證”,英文名稱ChinaCompulsoryCertification,英文縮寫CCC(3C)。是中國政府為保護(hù)消費者人身安全和國家安全、加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理、依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度。
C認(rèn)證是強(qiáng)制性認(rèn)證,是進(jìn)入國內(nèi)市場的通行證。
所謂3C認(rèn)證,就是中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度,英文名稱ChinaCompulsoryCertification,英文縮寫CCC。中國國家監(jiān)督檢驗檢疫總局和國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會于2001年12月3日。
C認(rèn)證的全稱為“強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度”,它是中國政府為保護(hù)消費者人身安全和國家安全、加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理、依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度。所謂3C認(rèn)證,就是中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度,是進(jìn)入國內(nèi)市場的通行證。
需要3c認(rèn)證的產(chǎn)品共有19類,132種產(chǎn)品,例如低壓氣、小功率電動機(jī)、電焊機(jī)、家用設(shè)備、音頻設(shè)配、信息技術(shù)設(shè)備、照明電器、機(jī)動車、農(nóng)機(jī)產(chǎn)品、消防產(chǎn)品等都需要3c認(rèn)證。
農(nóng)業(yè)機(jī)械 1乳膠產(chǎn)品 1醫(yī)療器械 1消防設(shè)備 1安全防護(hù)產(chǎn)品 想要了解哪些產(chǎn)品需要辦理3C認(rèn)證,具體的產(chǎn)品目錄可以查看3c認(rèn)證目錄。
涉及玩具、汽配、家電、數(shù)碼、家裝、五金工具等品類?!安誓?橡皮泥”、“軟陶土”、“粘土/超輕粘土”。
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