一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)場地要求面積是多少

經(jīng)營場所面積不得少于200平方米；企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的倉庫，倉庫不得設(shè)在部隊營房、居民小區(qū)、居民住宅以及其它不適合設(shè)置倉庫的場所。

二三類醫(yī)療器械經(jīng)營場所須多大面積

1、法律分析：三類醫(yī)療器械經(jīng)營場所條件應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房。

2、經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房，且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

3、陳列條件、功能分區(qū)規(guī)定：醫(yī)療器械零售專營店，經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械合計10個類代號以下的，經(jīng)營場所建筑面積不應(yīng)少于30平方米；經(jīng)營醫(yī)療器械合計超過10個類代號的，經(jīng)營場所建筑面積不應(yīng)少于60平方米。

4、經(jīng)營場所面積不得少于200平方米；企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的倉庫，倉庫不得設(shè)在部隊營房、居民小區(qū)、居民住宅以及其它不適合設(shè)置倉庫的場所。

5、您好，根據(jù)廣東《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》現(xiàn)場檢查記錄表，里面的規(guī)定 企業(yè)注冊地址應(yīng)產(chǎn)權(quán)明晰。其經(jīng)營場所應(yīng)配備運轉(zhuǎn)良好的固定電話、傳真機、計算機、網(wǎng)絡(luò)接入裝置、檔案柜等辦公設(shè)備，環(huán)境整潔，實際使用面積不少于80平方米。

單品種二類醫(yī)療器械的倉庫面積是多少?

1、經(jīng)營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。

2、二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險，需要控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：醫(yī)用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線等。

3、經(jīng)營場所面積不得少于200平方米；企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的倉庫，倉庫不得設(shè)在部隊營房、居民小區(qū)、居民住宅以及其它不適合設(shè)置倉庫的場所。

4、辦理二類醫(yī)療器械備案條件： 辦理備案所需要的辦公面積不少于100平； 辦理備案所需要的倉庫面積不少于60平。

5、平方米。廣州醫(yī)療器械二類注冊地址要求是：辦公面積不少于50平方米，倉儲面積不小于50平方米。辦公地址和倉庫面積加在一起不少于150平米。

6、可以的，倉庫使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米；經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi)，使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。（倉庫和經(jīng)營場所距離不得超過5000米。