1、案例分析類試題是根據人力資源管理師對應等級的技能要求提出的，一道案例分析題可能包含著某個特定范圍內的若干個知識和技能鑒定點。
1、《醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》的標準代號是( )。A、GB/T19002 YY/T0288 B、YY/T0287 13485 C、GB/T19000 9000 D、GB/T19011 19011 以下哪個標準不是9000-2000族的核心標準( )。
2、第三類醫(yī)療器械法律法規(guī)試題企業(yè)質量負責人負責醫(yī)療器械質量管理工作，應當獨立履行職責，在企業(yè)內部對醫(yī)療器械質量管理具有裁決權，承擔相應的質量管理責任。
3、《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》ISO13485：2016版培訓試題姓名___得分___填空題：（每空3分，共15分）《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》的標準代號是。致力于滿足質量要求的活動是。
4、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》網上培訓試題判斷題： ( )凡是經營第二類、第三類醫(yī)療器械的，均應持有《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
5、（六）電源連接條件、輸入功率；（七）限期使用的產品，應當標明有效期限；（八）依據產品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關內容。
6、在空氣中短距離（1m內）移動到易感人群的口、鼻黏膜或眼結膜等導致的傳播。
1、解析：本題主要考查生產、銷售劣藥的行政責任。
2、故D正確。[5-6]【答案】DD。解析：本題主要考查保健食品批準文號有效期。保健食品批準證書有效期為5年。故選D、D。[7-9]【答案】ADB。解析：本題主要考查保健食品的注冊與備案管理。
3、年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為10月26日、27日。
4、執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》每日沖刺 (一) 余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。
5、考試欄目組我為你提供了2019年執(zhí)業(yè)藥師中藥學知識二考點試題：收澀藥，一起來試試吧，希望能幫助到你考試，想知道更多資訊，請關注網站更新。
醫(yī)療器械質量管理員理論練習題A型題（最佳選擇題）共30題，每題1分。說明：每題的備選答案中只有一個最佳答案，在答案卡上將所選答案的相應字母涂黑。
A、培訓合格，領導任命 B、與被審核內容無直接責任關系 C、有一定的專業(yè)知識和管理能力 D、A+B+C 醫(yī)療器械產品的基本要求是( )。
申請人在 年內不得再次申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
執(zhí)行部門是器械科，少數(shù)是科室自己采購，到器械科報帳。2，采購程序 1低值易耗醫(yī)療器械采購 耗材采購，對正在使用的耗材，使用人做計劃，報給器械科（處或設備科/處，以下簡稱器械科）采購。
制定銷售管理制度、工作程序，并監(jiān)督貫徹實施。 營銷隊伍的組織、培訓與考核。 客觀、及時的反映客戶的意見和建議，不斷完善工作。
產品驗收、倉儲、出庫、復核管理制度。目的：為把好入庫和出庫的醫(yī)療器械質量關，保證購進和銷售的醫(yī)療器械數(shù)量準確、質量完好，防止不合格醫(yī)療器械和假劣醫(yī)療器械進入本公司和流向市場，特制定本制度。
單項選擇題(每小題2分，共40分)《醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》的標準代號是( )。
有不合格，不符合YY/T0827-2017 5 組織應保存記錄的期限至少為組織所規(guī)定的的或適用的法規(guī)要求所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命周期，而且還應從組織放行醫(yī)療器械起不少于兩年。
所闡述的內容應具有邏輯性，體現(xiàn)良好的文字表達能力，每題答案不得少于160字，答案寫在試卷背面。如果你是某企業(yè)的內審員，現(xiàn)在讓你去審核該企業(yè)的采購部，你將如何審核？請寫出審核思路。
管理體系文件的詳略程度應取決于：員工的能力。（還有其它方面） （ X ）1最高管理者應確保資源的獲得。
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