醫(yī)療器械銷售資質(zhì)辦理

1、賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

醫(yī)療器械許可證怎么辦理

1、需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，具體操作方法是：具體了解辦理要求：根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理要求和流程?？梢酝ㄟ^國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)或當?shù)匦l(wèi)生健康委員會官網(wǎng)查詢相關(guān)信息。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程是：經(jīng)辦人攜帶申請表、資格證明、營業(yè)執(zhí)照等材料前往所在地的市級食品藥品監(jiān)督管理部門申請；作人員受理資料，并于30個工作日內(nèi)進行審查；對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

3、醫(yī)療器械許可證辦理流程：打開食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁，在“網(wǎng)上辦事”欄目中找到“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”，點擊進入。

4、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明；公司章程、股東會決議等；財務(wù)人員身份證和上崗證；其它相道關(guān)材料。

5、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應(yīng)當在所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請；申請需要具備相關(guān)條件：具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱等。

6、法律主觀：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證應(yīng)當由當事人攜帶相應(yīng)材料前往當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門進行辦理。我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案，應(yīng)當進行臨床評價；國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當制定醫(yī)療器械臨床評價指南。

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理

建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購、進貨驗收、倉儲、出庫審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報告體系；具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相對應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力，或同意由第三方提供技術(shù)支持。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，需要直接去市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門辦理，在接受資料后的30天內(nèi)進行審核，如果符合相關(guān)規(guī)定，就可以頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。經(jīng)營許可證是營業(yè)執(zhí)照嗎 二者不能等同。

法律主觀：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理方式：首先，當事人向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出申請，并提交相關(guān)材料。然后，受理部門應(yīng)當對申請資料進行審查。最后，自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出決定。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理方式：首先，經(jīng)營者向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門申請經(jīng)營許可。然后，負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當對申請資料進行審查。對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

代理醫(yī)療器械銷售許可證注冊

1、醫(yī)療器械許可證向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理。

2、經(jīng)營范圍超過8個大類后，每增加1個大類，注冊資本應(yīng)追加50萬元人民幣。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申領(lǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，生產(chǎn)、經(jīng)營的人員、經(jīng)營場所、倉庫、設(shè)備設(shè)施等應(yīng)分別獨立設(shè)置，注冊資金總額應(yīng)不低于500萬元人民幣。

3、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。 然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證。

4、創(chuàng)始人申請營業(yè)執(zhí)照。去雕刻公司所需，準備營業(yè)。轉(zhuǎn)到相關(guān)部門處理組織代碼證書。注冊醫(yī)療器械公司的人員到相關(guān)部門申請稅務(wù)登記證。

5、帶上相關(guān)材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》； 到工商局注冊。 擴展資料 《受理通知書》所需材料： 商標局收到注冊申請件后，首先進行形式審查。