開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件： 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。
根據(jù)招聘職數(shù)，按1：1確定進(jìn)入體檢人員，體檢參照《國家公務(wù)員通用體檢標(biāo)準(zhǔn)(試行)》?？疾煊缮虾Ｊ嗅t(yī)療器械檢驗研究院組織考察，主要考察應(yīng)聘人員的思想政治素質(zhì)、遵紀(jì)守法情況、道德品質(zhì)、誠信記錄和工作情況等。
崗位條件：臨床檢驗診斷學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，碩士研究生及以上學(xué)歷 (二)檢測崗位 崗位描述：根據(jù)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，負(fù)責(zé)檢驗醫(yī)學(xué)相關(guān)樣品檢測/方案策劃/樣品制備/樣品評價/能力評定檢測工作。
(三)外省市社會人員(非應(yīng)屆畢業(yè)人員)，須持有上海市居住證一年以上(在有效期內(nèi)，不含上海市臨時居住證)，計算截止時間2023年3月15日。
外省市社會人員，須持有上海市居住證一年以上(在有效期內(nèi)，不含上海市臨時居住證)。計算截止時間為2023年6月30日。
1、我做了十幾年注冊了，發(fā)展還是不錯，關(guān)鍵要對產(chǎn)品徹底了解，積累經(jīng)驗最重要，干幾年可以自己找資金開器械生產(chǎn)公司了。
2、現(xiàn)在回答你的問題，如果大多數(shù)企業(yè)都能夠知道什么是真正意義上的醫(yī)療器械注冊專員，那這個專業(yè)的就業(yè)和發(fā)展前景就是很不錯的，如果不是。。
3、但是，項目少沒收入相信你也不會干。前景方面：只要有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，注冊人員就不會失業(yè)。公司篩選要考慮公司產(chǎn)品周期和產(chǎn)品數(shù)量，研發(fā)團(tuán)隊厲害的最好，有活干才有收入啊。
4、這應(yīng)該是RA關(guān)心的問題了吧。想在一家企業(yè)長久發(fā)展的重要前提，可以這么說，做的餅越大，你分的份就越大。前景是非常不錯的，只要有新的醫(yī)療器械產(chǎn)品誕生，就有需要注冊專員的地方。
5、工資又幾百的，也有幾千的，看你的經(jīng)驗和能力而言的。壓力，還是挺大的，我個人感覺，你想想，你辦理的是注冊證，公司內(nèi)部一直會催你，而藥監(jiān)局又一直沒審核完畢，還有各方面資料的齊全等等。
6、注冊專員主要的工作是準(zhǔn)備注冊資料，基本上是與食品藥品監(jiān)督管理局打交道。做過幾個產(chǎn)品基本就能熟了。單純只做注冊做久了會比較枯燥哦。在一個醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做注冊專員薪資比普通文員稍高。
1、醫(yī)療器械FDA認(rèn)證是指美國食品和藥物管理局（FDA）對醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行的質(zhì)量和安全性的評估和認(rèn)證。醫(yī)療器械出口美國強(qiáng)制要求要有FDA注冊。否則貨物將被扣留，無法順利清關(guān)。
2、醫(yī)療器械檢驗不需要考相關(guān)的證書，但是檢驗人員必須要符合規(guī)定的條件，具體如下：根據(jù)《醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》：第十四條：檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與所開展的檢驗活動相適應(yīng)的管理人員和關(guān)鍵技術(shù)人員。
3、醫(yī)療器械采購流程采購計劃的制定程序（1）采購部門計劃員根據(jù)實際庫存消耗制定年度、季度或月份進(jìn)貨采購計劃。（2）采購計劃提交采購小組（采購部、營銷部、質(zhì)管部、財務(wù)部人員組成）討論、修改、審定。
4、(4)、進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量機(jī)構(gòu)印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。 (5)、醫(yī)療器械必須有鑒定批準(zhǔn)號、樣機(jī)樣品鑒定批準(zhǔn)號或投產(chǎn)鑒定批準(zhǔn)號或在產(chǎn)產(chǎn)品登記號。
5、上海市醫(yī)療器械檢驗研究院系上海市藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位。主要承擔(dān)本市醫(yī)療器械檢驗檢測、監(jiān)督抽驗、安全技術(shù)評價和質(zhì)量分析研究以及相關(guān)檢驗檢測前沿技術(shù)方法研究等職能。
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