法律分析:有效期為5年。其內(nèi)容包括許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。
1、罰款:監(jiān)管部門可以對醫(yī)療機構(gòu)處以罰款,罰款金額根據(jù)具體情況而定,根據(jù)相關(guān)規(guī)定一般不超過醫(yī)療器械價值的2倍。
2、并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
3、如果使用的話:責令停止經(jīng)營,沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款。
4、罰款。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第一款第三項之規(guī)定,沒收過期的一次性吸痰器一包,對當事人作出沒收違法所得1元整,罰款38000元的行政處罰,共38001元整。
5、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在銷售過期醫(yī)療器械時,將被責令改正,并處以行政處罰,情節(jié)嚴重的可能會吊銷營業(yè)執(zhí)照;個人用戶:個人使用過期醫(yī)療器械,可能會受到有關(guān)部門的行政處罰,情節(jié)嚴重的還可能構(gòu)成犯罪,承擔刑事責任。
6、愛爾眼科被曝使用過期醫(yī)療器械被罰1 眼科頭部品牌又出負面新聞。
醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營管理許可證有效期是5年,醫(yī)療器械公司經(jīng)營業(yè)務(wù)許可證到期了,企業(yè)需申請換發(fā)《醫(yī)療器械市場經(jīng)營發(fā)展企業(yè)許可證》,應(yīng)在有效期屆滿前40個工作日至6個月向經(jīng)營項目所在地食品安全藥品質(zhì)量監(jiān)管分局申請。
:第二十二條《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當在有效期屆滿6個月前,向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請?,F(xiàn)在你的證快要到期了,不太好辦了弄不好得重新按新辦申請。
法律主觀:從事不同行業(yè)有不同的要求,一般都是需要辦理 經(jīng)營許可證 ,比如說,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證過期的到衛(wèi)生局從新審核辦理即可。單位經(jīng)辦人攜帶相關(guān)資料前往衛(wèi)生行政部門提出申請。經(jīng)審核合格的,發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。
逾期未作出決定的,視為準予延續(xù)。對不予延續(xù)的應(yīng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿時注銷原證,說明理由。
藥監(jiān)局網(wǎng)站。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證過期在藥監(jiān)局網(wǎng)站辦理。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具。
有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
:第二十二條《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當在有效期屆滿6個月前,向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請?,F(xiàn)在你的證快要到期了,不太好辦了弄不好得重新按新辦申請。
醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營管理許可證到期了,食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期滿5年的,應(yīng)當提前延長,檢驗標準按照最新分類檢驗標準檢驗。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審批標準有下列變化:(1)企業(yè)管理質(zhì)量管理體系的要求得到提高。
區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)管局在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定,符合規(guī)定條件的,準予延續(xù),準予延續(xù)的通知申請人領(lǐng)取新證,交回原證。
需要。醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿,應(yīng)當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請,因此醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊。
這個許可證可以延期。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延期需要提前向相關(guān)部門提交延期申請,并提交相關(guān)材料,如經(jīng)營計劃、經(jīng)營資金證明等。該許可證申請延期的成功與否需要根據(jù)具體情況而定,建議提前咨詢相關(guān)部門或?qū)I(yè)律師。
1、醫(yī)療器械許可證到期后,企業(yè)需要按照相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)定,按時申請延續(xù)許可證,以繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械業(yè)務(wù)。
2、有前款第一項情形、情節(jié)嚴重的,由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
3、現(xiàn)在你的證快要到期了,不太好辦了弄不好得重新按新辦申請。
4、重新申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證到期后就不能再經(jīng)營相關(guān)的業(yè)務(wù)了,商戶要想恢復正常經(jīng)營,需要重新申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。經(jīng)營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可,而由主管部門辦理的許可經(jīng)營的證明。
5、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證過期的到衛(wèi)生局從新審核辦理即可。單位經(jīng)辦人攜帶相關(guān)資料前往衛(wèi)生行政部門提出申請。經(jīng)審核合格的,發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。
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