怎么證明使用的醫(yī)療器械與合格證一一對(duì)應(yīng)的

1、據(jù)我所知沒(méi)有直接證據(jù)，你申報(bào)重新注冊(cè)時(shí)，重新注冊(cè)的受理單上有原證的注冊(cè)證號(hào)，受理單上的受理號(hào)，通過(guò)國(guó)家局網(wǎng)站上的注冊(cè)證發(fā)布公告能跟你的產(chǎn)品名字和申請(qǐng)單位掛上鉤。只有這些間接地證據(jù)了。

醫(yī)療器械行業(yè),一般要提供的五證都是什么?

1、能辦的，五證合一指的是營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、社會(huì)保險(xiǎn)登記證和統(tǒng)計(jì)登記這五證合一，又不管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的事，為啥不能辦啊。

2、五證合一營(yíng)業(yè)執(zhí)照包含：①營(yíng)業(yè)執(zhí)照。②組織機(jī)構(gòu)代碼證。③稅務(wù)登記證。④ 社會(huì)保險(xiǎn)登記證。⑤統(tǒng)計(jì)登記證。

3、個(gè)人想賣醫(yī)療器械，首先需要辦理《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，其次要辦《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，個(gè)人還應(yīng)要有《健康證》。

4、需要提供的材料：欲銷售產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件，每個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品都需要拿到產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件。

5、類只需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表，3類就要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)2類的只要提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表，經(jīng)營(yíng)3類的企業(yè)要提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。我就知道這么多了，或許能幫上你。

6、醫(yī)療器械三證指的是：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（包括一類生產(chǎn)備案憑證、二三類注冊(cè)證）、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（包括二類經(jīng)營(yíng)備案和三類經(jīng)營(yíng)許可證）。

你好,請(qǐng)問(wèn)什么是醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證?有圖片樣板嗎

1、醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證，即表示該產(chǎn)品出廠通過(guò)了生產(chǎn)者的出廠檢驗(yàn)的證明。由于裝箱空間有限，或者技術(shù)保密的需要，通常是不會(huì)給你隨機(jī)帶醫(yī)療器械的自檢報(bào)告的，那怎么證明產(chǎn)品符合安全出廠要求呢？就靠這么一個(gè)合格證。

2、質(zhì)量合格證明：是指生產(chǎn)者或其產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)人員等，為表明出廠的產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格而附于產(chǎn)品或者產(chǎn)品包裝上的合格證書、合格標(biāo)簽等標(biāo)識(shí)。質(zhì)量合格證明的形式主要有三種：合格證書、合格標(biāo)簽和合格印章。

3、器械監(jiān)管的專業(yè)人士為我找到了這樣的說(shuō)法，來(lái)源于醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)。質(zhì)量合格證明：是指生產(chǎn)者或其產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)人員等，為表明出廠的產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格而附于產(chǎn)品或者產(chǎn)品包裝上的合格證書、合格標(biāo)簽等標(biāo)識(shí)。

4、問(wèn)題一：醫(yī)療器械的合格證明文件有哪些 《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第七條規(guī)定，“申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)有適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，可以采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者制定注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，但是注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不得低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”。

醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證是什么標(biāo)識(shí)

狀態(tài)標(biāo)識(shí)。根據(jù)查詢知到題庫(kù)網(wǎng)得知，醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證是狀態(tài)標(biāo)識(shí)。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物。

質(zhì)量合格證明：是指生產(chǎn)者或其產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)人員等，為表明出廠的產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格而附于產(chǎn)品或者產(chǎn)品包裝上的合格證書、合格標(biāo)簽等標(biāo)識(shí)。質(zhì)量合格證明的形式主要有三種：合格證書、合格標(biāo)簽和合格印章。

法律分析：醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證，即表示該產(chǎn)品出廠通過(guò)了生產(chǎn)者的出廠檢驗(yàn)的證明。由于裝箱空間有限，或者技術(shù)保密的需要，通常是不會(huì)給隨機(jī)帶醫(yī)療器械的自檢報(bào)告的，那怎么證明產(chǎn)品符合安全出廠要求呢？就靠這么一個(gè)合格證。

單項(xiàng)選擇題：（每題5分，共40分）醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證是。A、包裝標(biāo)識(shí)；B、狀態(tài)標(biāo)識(shí)；C、可追溯性標(biāo)；D、防止用混用錯(cuò)的標(biāo)識(shí)。依據(jù)ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)，顧客財(cái)產(chǎn)是指顧客提供的。

醫(yī)療器械的合格證明文件有哪些

1、問(wèn)題一：醫(yī)療器械的合格證明文件有哪些 《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第七條規(guī)定，“申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)有適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，可以采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者制定注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，但是注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不得低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”。

2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。

3、如下：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明（包括《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》副本復(fù)印件及《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件）。申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品應(yīng)在《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》核定的生產(chǎn)范圍內(nèi)。

4、醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證，即表示該產(chǎn)品出廠通過(guò)了生產(chǎn)者的出廠檢驗(yàn)的證明。由于裝箱空間有限，或者技術(shù)保密的需要，通常是不會(huì)給你隨機(jī)帶醫(yī)療器械的自檢報(bào)告的，那怎么證明產(chǎn)品符合安全出廠要求呢？就靠這么一個(gè)合格證。

5、翻了下條例及器械的相關(guān)規(guī)章、規(guī)范性文件，并沒(méi)有明確的說(shuō)法。器械監(jiān)管的專業(yè)人士為我找到了這樣的說(shuō)法，來(lái)源于醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）。