1、中誠(chéng)醫(yī)藥南宮有限公司是1997-04-30在河北省邢臺(tái)市南宮市注冊(cè)成立的有限責(zé)任公司(自然人投資或控股),注冊(cè)地址位于南宮市五一路以東南環(huán)路以北。
法律主觀:醫(yī)療器械二類備案流程:進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號(hào)登錄,因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過(guò)即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證,自行打印出來(lái)即可。
醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人可以自行生產(chǎn)也可以委托具備相應(yīng)條件的企業(yè)生產(chǎn)。委托生產(chǎn)的,注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)所委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé),加強(qiáng)對(duì)受托生產(chǎn)行為的管理,保證其按照法定要求進(jìn)行生產(chǎn)。
法律依據(jù):《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》 第三條 醫(yī)療器械注冊(cè)是食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng),依照法定程序,對(duì)其擬上市醫(yī)療器械的安全性、有效性研究及其結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),以決定是否同意其申請(qǐng)的過(guò)程。
備案與許可證的管理機(jī)構(gòu)不一定相同。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門予以備案。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。
( 五 )應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持。
注冊(cè)專員作為代表申請(qǐng)人負(fù)責(zé)注冊(cè)申請(qǐng)以及與食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行溝通,協(xié)助申請(qǐng)人合規(guī)地開展產(chǎn)品研制的人員,是個(gè)要求綜合能力非常強(qiáng)的崗位,需要具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí),還必須熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求等。
第二十六條 醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的委托方應(yīng)當(dāng)是委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的境內(nèi)注冊(cè)人或者備案人。
主要對(duì)境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(cè)(重新注冊(cè))申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查,保證申請(qǐng)材料的齊全性和規(guī)范性,并向社會(huì)公告受理情況。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(cè)(重新注冊(cè)),應(yīng)向所在地設(shè)區(qū)市(食品)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送規(guī)定的注冊(cè)申請(qǐng)材料。
(6)具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備;(7)企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
三類醫(yī)療器械注冊(cè)一般流程: 三類醫(yī)療器械注冊(cè)流程如下:三類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料: (一)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦申請(qǐng)表》(原件)(包含委托書及被委托人身份證復(fù)印件, 以及申請(qǐng)材料真實(shí)性的保證聲明)。
你要注冊(cè)2-3類醫(yī)療器械銷售公司,據(jù)我所知,你應(yīng)該需要辦理以下手續(xù):辦理企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照;企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼和稅務(wù)登記證(包括國(guó)稅和地稅);去你當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)局辦理“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證”,這個(gè)很重要。
并本人到場(chǎng));所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表;所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書。
該公司是專業(yè)從事物理康復(fù)醫(yī)學(xué)設(shè)備、殘疾人輔助器具及多媒體健康產(chǎn)業(yè)等高科技產(chǎn)品的現(xiàn)代化企業(yè),集研發(fā),生產(chǎn),銷售,服務(wù)為一體。
華熙生物科技股份有限公司:公司于2000年01月03日成立。
值得。根據(jù)查詢BOSS直聘網(wǎng)顯示,艾康特醫(yī)療科技有限公司成立于2018年7月,艾康特醫(yī)療科技有限公司入職交五險(xiǎn)一金,有交通補(bǔ)助,上班輕松,所以艾康特醫(yī)療科技值得去。
醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人,是指取得醫(yī)療器械注冊(cè)證或者辦理醫(yī)療器械備案的企業(yè)或者研制機(jī)構(gòu)。
一類醫(yī)療器械備案需要的材料有:企業(yè) 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本復(fù)印件一份、法人 身份證 、生產(chǎn)、質(zhì)量管理人學(xué)歷證書、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢測(cè)裝置、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品符合國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)清單。
醫(yī)療器械注冊(cè)人是指取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的人員,在相關(guān)規(guī)定中,醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人可以自行銷售其注冊(cè)、備案的醫(yī)療器械,也可以委托醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的,所以注冊(cè)人備案人不得委托銷售是錯(cuò)誤的。
得知,化妝品注冊(cè)人、備案人在境外的,應(yīng)當(dāng)在我國(guó)境內(nèi)指定境內(nèi)責(zé)任人,辦理化妝品注冊(cè)備案,備案人跟境內(nèi)責(zé)任人不可以是同一個(gè)人。備案人是指取得醫(yī)療器械注冊(cè)證或者辦理醫(yī)療器械備案的企業(yè)或者研制機(jī)構(gòu)。
醫(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人(以下簡(jiǎn)稱備案人)依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料,藥品監(jiān)督管理部門對(duì)提交的備案資料存檔備查的活動(dòng)。
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人是指:醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人提出申請(qǐng),其樣品委托受托人生產(chǎn)并取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》后,成為注冊(cè)人;注冊(cè)人委托受托人生產(chǎn)并以注冊(cè)人名義上市,對(duì)醫(yī)療器械全生命周期產(chǎn)品質(zhì)量承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的制度。
1、工作不累。南宮市泰能鴻森企業(yè)為武漢生產(chǎn)醫(yī)用手套。公司全機(jī)械化生產(chǎn),工人只是輔助機(jī)器,工作簡(jiǎn)單輕松不累。待遇好。為員工提供免費(fèi)工作餐,免費(fèi)住宿,宿舍內(nèi)配有獨(dú)立衛(wèi)生間、太陽(yáng)能熱水器、空調(diào)等設(shè)施。
2、年內(nèi)引進(jìn)了青島泰能集團(tuán)、泰能天然氣有限公司、青島泰能科技實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司、青島科大方泰材料工程有限公司等4個(gè)內(nèi)資項(xiàng)目,引進(jìn)資金29070萬(wàn)元,科大方泰項(xiàng)目和泰能科技實(shí)業(yè)項(xiàng)目已開工生產(chǎn)。
3、南宮泰能鴻森手套廠現(xiàn)在好。公司建成并投入使用多個(gè)具備國(guó)際先進(jìn)水平的低能耗、環(huán)保型生產(chǎn)車間。精益生產(chǎn)理念布局的無(wú)塵手套生產(chǎn)車間?,F(xiàn)有員工400余人。
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