1、區(qū)別 第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
三類醫(yī)療器械注冊需要5000元，臨床周期半年。第Ⅱ類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。
辦理費用是20000元左右 辦理三類醫(yī)療器械許可證，如果是找第三方代辦公司幫忙申請辦理的，你要付一部分服務(wù)費，一般是要20000元左右，這個辦理價格不固定，主要受公司是否符合要求、辦理周期、合作模式等因素影響。
三類醫(yī)療器械資質(zhì)審批所需的費用：因經(jīng)營項目不同，以及你所擁有的資料不同，所以價格也不同，差不多會在6000-20000不等吧。因為需要地址費，還需要有一個醫(yī)護相關(guān)行業(yè)人員的畢業(yè)證等。如果你資料齊全的話，價格會便宜一些。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證地址費：支付15000年。如果有高稅收，你可以申請減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，費用15000。醫(yī)療器械公司注冊費：公司注冊費1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊和程序文件(原件)。
根據(jù)查詢相關(guān)資料信息顯示，零售藥店銷售醫(yī)療器械時，按購進價1000元(含1000元)以內(nèi)的加收不超過20%。購進價1000元以上的，1000元部分加收不超過20%。
驗血儀，血常規(guī)三分類兩萬多到七八萬，五分類不到十萬，貴的多錢都有。生化200速五六萬，速度越快越貴。也分品牌，國產(chǎn)進口等因素。還有血流變，血凝儀什么的估計你也不用。尿液分析儀，用紙條那個小的幾千塊錢。
從價格管理的形式及手段來看，目前我國醫(yī)療器械尚不在政府定價范疇內(nèi)，價格管理以間接管理為主，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)(供應(yīng)商)可以自行定價。
截止2020年3月22日，哈爾濱強弓治療儀的價格是4990元。強弓男性性功能治療儀適用于治療各種原因引起的陽痿早泄、陰莖短小等男性問題。這是一種保健治療設(shè)備，這些疾病的作用不是很明顯，一般起到輔助治療的作用。
、樂心LIFESENSE(廣東樂心醫(yī)療電子股份有限公司)智能測量儀器知名品牌，致力提供卓越個人電子健康產(chǎn)品以及健康數(shù)據(jù)管理平臺。
醫(yī)療設(shè)備的成本包括：材料費、人工費、制造費用。
注冊條件注冊資金開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金60萬元以上；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金150萬元以上；經(jīng)營范圍涉及國家重點監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊資金300萬元以上。
分批法是一種很廣義的成本計算方法，在實際工作中，有“批號”、“批次”的定義。
第二類醫(yī)療器械利潤率相對較低，一般在20%到30%之間。第三類醫(yī)療器械利潤率較低，一般在10%到20%之間。需要注意的是，不同的醫(yī)療器械公司和產(chǎn)品的利潤率也可能有所不同，具體的利潤率還需參考市場的實際情況。
%。根據(jù)查詢資本成本率相關(guān)資料得知，醫(yī)療器械公司資本成本率是60%。資本成本率是指公司用資費用與有效籌資額之間的比率，通常用百分比表示。在公司籌資實務(wù)中，通常運用資本成本的相對數(shù)，即資本成本率。
把產(chǎn)品的名稱，批號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、價格、滅菌批次（如有）、生產(chǎn)廠家及地址和聯(lián)系電話等如實進行填寫，驗收的時候會收到對方的出庫單，出庫單和驗收單的信息一定要一致。
人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書；產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；其他相關(guān)法律法規(guī)要求。
經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。 第五條 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。
銷售三類醫(yī)療器械，你必須要自己的庫房，而且?guī)旆坷镄枰O(shè)置冷藏庫，因為三類醫(yī)療器械，是有保溫需要的，超過一定的溫度，就容易變質(zhì)影響產(chǎn)品質(zhì)量，所以很少有經(jīng)銷商有銷售三類醫(yī)療器械的資格。
1、專業(yè)咨詢費用：5-10萬元左右。整個周期需要1-2年左右的時間，費用數(shù)額大約在60-100萬元左右。
2、因此，醫(yī)療器械三類試劑公司的維護費用可能會在數(shù)萬元到數(shù)十萬元不等。
3、有研發(fā)成本、生產(chǎn)成本等。醫(yī)療器械企業(yè)需要進行產(chǎn)品研發(fā)，包括設(shè)計、原材料采購、樣品制作、臨床試驗等，這些研發(fā)成本包括人力資源、設(shè)備和實驗材料等費用。
4、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證地址費：支付15000年。如果有高稅收，你可以申請減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，費用15000。醫(yī)療器械公司注冊費：公司注冊費1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊和程序文件(原件)。
5、三類的醫(yī)療器械經(jīng)過市場調(diào)研基本上在一萬到一萬八左右。分析詳情 生產(chǎn)三類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)通過臨床驗證。由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。國家對第三類醫(yī)療器械的安全、有效性采取嚴(yán)格控制管理。
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