如何注冊(cè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)?

1、帶上相關(guān)材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；到工商局注冊(cè)。

醫(yī)療器械銷售為什么要使用二級(jí)經(jīng)銷商

1、質(zhì)量不好。三類醫(yī)療器械銷售必須有逐級(jí)授權(quán)，因?yàn)槿惖臎](méi)有一類二類的質(zhì)量好，為了質(zhì)量有保障所以有逐級(jí)授權(quán)。三類醫(yī)療器械用于植入人體或支持維持生命，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

2、二類醫(yī)療器械資質(zhì)內(nèi)容 與其他類型的醫(yī)療器械資質(zhì)相比較，二類醫(yī)療器械危險(xiǎn)性更高，每個(gè)細(xì)節(jié)都要進(jìn)行嚴(yán)格的管理以及審查。比如一些血壓針之類的器械，必須要獲得必要的采購(gòu)生產(chǎn)資質(zhì)，才能進(jìn)行銷售與購(gòu)買。

3、兩票制對(duì)醫(yī)療器械耗材領(lǐng)域不同層級(jí)的中間商的影響是招商代理模式產(chǎn)生了顛覆性的變化。

4、因此，如果您是二次經(jīng)銷商，必須備案并提供一級(jí)經(jīng)銷商的備案證明。同時(shí)，要注意，在備案前，必須先取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)資格證書》。

5、其次，經(jīng)銷商或代理商，現(xiàn)實(shí)中大多數(shù)經(jīng)銷商和代理商只是負(fù)責(zé)銷售，售后維修的都還是由廠家負(fù)責(zé)的。經(jīng)銷商和廠家的關(guān)系很微妙的，有時(shí)候醫(yī)院頂死了一個(gè)品牌，這時(shí)候廠家的授權(quán)就爭(zhēng)奪對(duì)經(jīng)銷商很重要。

6、經(jīng)銷商更重要。廠家的主要工作職責(zé)是：負(fù)責(zé)全國(guó)設(shè)備和學(xué)術(shù)的推廣，主要內(nèi)容為參加醫(yī)療器械展會(huì)或參加醫(yī)院開辦的學(xué)術(shù)性會(huì)議，進(jìn)行會(huì)議支持和設(shè)備功能的展示。

怎樣注冊(cè)醫(yī)療器械保健品銷售的公司?

1、醫(yī)療器械公司注冊(cè)資本：公司注冊(cè)資本根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)需要而定。醫(yī)療器械公司經(jīng)營(yíng)范圍：第二類醫(yī)療器械銷售、第三類醫(yī)療器械銷售。

2、保健(功能)食品是食品的一個(gè)種類，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，注冊(cè)一家保健品公司需要什么流程呢？注冊(cè)保健品公司有什么要求嗎？一起來(lái)看看小編為你帶來(lái)的“保健品公司注冊(cè)流程”，這其中也許就有你需要的。

3、主要對(duì)境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(cè)(重新注冊(cè))申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，保證申請(qǐng)材料的齊全性和規(guī)范性，并向社會(huì)公告受理情況。

4、\x0d\x0a按照《廣東省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》驗(yàn)收合格。

5、申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)管分局應(yīng)當(dāng)對(duì)其申請(qǐng)不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，并給予警告。申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

6、建立符合有限責(zé)任公司要求的組織機(jī)構(gòu)；（五）有公司住所。